- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02533518
Ultra-Violet Fluorescence Bronchial Cancer Location (UVFBCL)
Diagnose lung cancer at an early stage is crucial for effective treatment. At these early stages, cancer is usually invisible in ambient white light when the endoscopic analysis of the bronchial mucosa. This lining is self-fluorescent at its illumination by blue light. These widely distributed autofluorescence methods detect early mucosal abnormalities. They are very sensitive but not specific to recognize the lung cancer. Thanks to European funding (EURIMUS), a new tool with fluorescent UV light has been developed.
The purpose of this preliminary study is to verify the suitability for specific detection of cancerous tissue in Pneumology of this fluorescence method versus histological analysis of the tissue.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Saint-etienne, 프랑스, 42055
- Pneumology departement CHU Saint-Etienne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patient affiliated or entitled to a social security scheme
- Major Patient
- Patient who signed the informed consent document
- Patient with a known primary cancer in bronchial level
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Patient with a benign tumor histology
- Patient with an unknown tumor histology.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: patients with lung cancer
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ultraviolet fluorescence ratio Iodine360 / Iodine450
기간: Day 0
|
Detection of cancerous tissues and healthy or inflammatory tissues is used to calculate the sensitivity and specificity of the rigid bronchoscopy with UV transmission compared to biopsy (gold standard).
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Day 0
|
Histology of tissue
기간: Day 0
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The histology give the final diagnosis
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Day 0
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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