- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02533518
Ultra-Violet Fluorescence Bronchial Cancer Location (UVFBCL)
Diagnose lung cancer at an early stage is crucial for effective treatment. At these early stages, cancer is usually invisible in ambient white light when the endoscopic analysis of the bronchial mucosa. This lining is self-fluorescent at its illumination by blue light. These widely distributed autofluorescence methods detect early mucosal abnormalities. They are very sensitive but not specific to recognize the lung cancer. Thanks to European funding (EURIMUS), a new tool with fluorescent UV light has been developed.
The purpose of this preliminary study is to verify the suitability for specific detection of cancerous tissue in Pneumology of this fluorescence method versus histological analysis of the tissue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Saint-etienne, França, 42055
- Pneumology departement CHU Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient affiliated or entitled to a social security scheme
- Major Patient
- Patient who signed the informed consent document
- Patient with a known primary cancer in bronchial level
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Patient with a benign tumor histology
- Patient with an unknown tumor histology.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: patients with lung cancer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ultraviolet fluorescence ratio Iodine360 / Iodine450
Prazo: Day 0
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Detection of cancerous tissues and healthy or inflammatory tissues is used to calculate the sensitivity and specificity of the rigid bronchoscopy with UV transmission compared to biopsy (gold standard).
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Day 0
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Histology of tissue
Prazo: Day 0
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The histology give the final diagnosis
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Day 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1008041
- 2010-A00343-36 (Outro identificador: AFSSAPS)
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