- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02533518
Ultra-Violet Fluorescence Bronchial Cancer Location (UVFBCL)
Diagnose lung cancer at an early stage is crucial for effective treatment. At these early stages, cancer is usually invisible in ambient white light when the endoscopic analysis of the bronchial mucosa. This lining is self-fluorescent at its illumination by blue light. These widely distributed autofluorescence methods detect early mucosal abnormalities. They are very sensitive but not specific to recognize the lung cancer. Thanks to European funding (EURIMUS), a new tool with fluorescent UV light has been developed.
The purpose of this preliminary study is to verify the suitability for specific detection of cancerous tissue in Pneumology of this fluorescence method versus histological analysis of the tissue.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-etienne, Francia, 42055
- Pneumology departement CHU Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient affiliated or entitled to a social security scheme
- Major Patient
- Patient who signed the informed consent document
- Patient with a known primary cancer in bronchial level
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Patient with a benign tumor histology
- Patient with an unknown tumor histology.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: patients with lung cancer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ultraviolet fluorescence ratio Iodine360 / Iodine450
Periodo de tiempo: Day 0
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Detection of cancerous tissues and healthy or inflammatory tissues is used to calculate the sensitivity and specificity of the rigid bronchoscopy with UV transmission compared to biopsy (gold standard).
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Day 0
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Histology of tissue
Periodo de tiempo: Day 0
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The histology give the final diagnosis
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Day 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1008041
- 2010-A00343-36 (Otro identificador: AFSSAPS)
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