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Effect of Dexmedetomidine on Heart-rate Corrected QT(QTc) Interval Prolongation During Robotic-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy -Randomized Blind Clinical Trial-

2016년 1월 27일 업데이트: Yonsei University

Sympathetic activity could be increased during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy, which is performed in a steep trendelenburg position under CO2 pneumoperitoneum.

Stimulation of the sympathetic nervous system prolongs the QT interval and can increases the susceptibility to life threatening cardiac arrhythmias.

Dexmedetomidine has sympatholytic effects and potential antiarrhythmic properties. Perioperative administration of dexmedetomidine is a potential preventive and treatment strategy for tachyarrhythmia. Thus the investigators decided to evaluate the effect of dexmedetomidine on heart-rate corrected QT interval during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy. Furthermore, the investigators evaluated the Tp-e, Tp-e/QT ratio and Tp-e/QTc ratio as well.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  1. ASA class I-II
  2. Otaining written informed consent from the patients who were undergoing robot- assisted laparoscopic radical prostatectomy

Exclusion Criteria:

  1. Emergency operation
  2. Cardiac disease (unstable angina, congestive heart failure, valvular heart disease)
  3. Ventricular conduction abnormality
  4. Prior pacemaker insertion
  5. Abnormal electrolyte values
  6. Patients who take antiarrythmic agent
  7. Hepatic or renal failure
  8. Drug hyperactivity
  9. Neurological or psychiatric illnesses

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
의약품: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine infusion (0.3㎍/kg/hr) from anesthetic induction to the end of pneumoperitoneum
활성 비교기: 식염
의약품: Saline
Saline infusion during the same time period

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dexmedetomidine on heart-rate corrected QT(QTc) interval
기간: From pre-induciton until 60 min after the end of pneumoperitoneum
QTc intervals (msec) are recorded from pre-induction until 60 min after the end of pneumoperitoneum
From pre-induciton until 60 min after the end of pneumoperitoneum

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2015-0337

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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