Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Dexmedetomidine on Heart-rate Corrected QT(QTc) Interval Prolongation During Robotic-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy -Randomized Blind Clinical Trial-

27 января 2016 г. обновлено: Yonsei University

Sympathetic activity could be increased during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy, which is performed in a steep trendelenburg position under CO2 pneumoperitoneum.

Stimulation of the sympathetic nervous system prolongs the QT interval and can increases the susceptibility to life threatening cardiac arrhythmias.

Dexmedetomidine has sympatholytic effects and potential antiarrhythmic properties. Perioperative administration of dexmedetomidine is a potential preventive and treatment strategy for tachyarrhythmia. Thus the investigators decided to evaluate the effect of dexmedetomidine on heart-rate corrected QT interval during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy. Furthermore, the investigators evaluated the Tp-e, Tp-e/QT ratio and Tp-e/QTc ratio as well.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  1. ASA class I-II
  2. Otaining written informed consent from the patients who were undergoing robot- assisted laparoscopic radical prostatectomy

Exclusion Criteria:

  1. Emergency operation
  2. Cardiac disease (unstable angina, congestive heart failure, valvular heart disease)
  3. Ventricular conduction abnormality
  4. Prior pacemaker insertion
  5. Abnormal electrolyte values
  6. Patients who take antiarrythmic agent
  7. Hepatic or renal failure
  8. Drug hyperactivity
  9. Neurological or psychiatric illnesses

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Лекарство: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine infusion (0.3㎍/kg/hr) from anesthetic induction to the end of pneumoperitoneum
Активный компаратор: Физиологический раствор
Лекарство: Saline
Saline infusion during the same time period

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Dexmedetomidine on heart-rate corrected QT(QTc) interval
Временное ограничение: From pre-induciton until 60 min after the end of pneumoperitoneum
QTc intervals (msec) are recorded from pre-induction until 60 min after the end of pneumoperitoneum
From pre-induciton until 60 min after the end of pneumoperitoneum

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2015-0337

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться