Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Dexmedetomidine on Heart-rate Corrected QT(QTc) Interval Prolongation During Robotic-assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy -Randomized Blind Clinical Trial-

27 januari 2016 uppdaterad av: Yonsei University

Sympathetic activity could be increased during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy, which is performed in a steep trendelenburg position under CO2 pneumoperitoneum.

Stimulation of the sympathetic nervous system prolongs the QT interval and can increases the susceptibility to life threatening cardiac arrhythmias.

Dexmedetomidine has sympatholytic effects and potential antiarrhythmic properties. Perioperative administration of dexmedetomidine is a potential preventive and treatment strategy for tachyarrhythmia. Thus the investigators decided to evaluate the effect of dexmedetomidine on heart-rate corrected QT interval during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy. Furthermore, the investigators evaluated the Tp-e, Tp-e/QT ratio and Tp-e/QTc ratio as well.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. ASA class I-II
  2. Otaining written informed consent from the patients who were undergoing robot- assisted laparoscopic radical prostatectomy

Exclusion Criteria:

  1. Emergency operation
  2. Cardiac disease (unstable angina, congestive heart failure, valvular heart disease)
  3. Ventricular conduction abnormality
  4. Prior pacemaker insertion
  5. Abnormal electrolyte values
  6. Patients who take antiarrythmic agent
  7. Hepatic or renal failure
  8. Drug hyperactivity
  9. Neurological or psychiatric illnesses

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
Läkemedel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine infusion (0.3㎍/kg/hr) from anesthetic induction to the end of pneumoperitoneum
Aktiv komparator: Salin
Läkemedel: Saline
Saline infusion during the same time period

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dexmedetomidine on heart-rate corrected QT(QTc) interval
Tidsram: From pre-induciton until 60 min after the end of pneumoperitoneum
QTc intervals (msec) are recorded from pre-induction until 60 min after the end of pneumoperitoneum
From pre-induciton until 60 min after the end of pneumoperitoneum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2015-0337

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera