이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Volume-targeted Versus Pressure-limited Noninvasive Ventilation in Patients With Acute Hypercapnic Respiratory Failure

2019년 5월 21일 업데이트: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Volume-targeted noninvasive ventilation (VT-NIV), a hybrid mode that targets a preseted tidal volume (VT) by automated adjustment of pressure support, could guarantee the delivered VT over pressure-limited noninvasive ventilation (PL-NIV) with fixed level pressure support. Whether VT-NIV is more effective in improving gas exchange in patients with acute hypercapnic respiratory failure (AHRF) as compared with PL-NIV remains unclear. Our aim was to verify whether in comparison with PL-NIV, use of VT-NIV was more effective in correcting hypercapnia, hence reducing the need for intubation and improving survival in patients with AHRF.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • acute hypercapnic respiratory failure (AHRF)
  • arterial pH <7.35 and ≥7.25
  • PaCO2 >45 mmHg

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • excessive amount of respiratory secretions or weak cough
  • upper airway obstruction
  • recent oral, facial or cranial trauma or surgery
  • recent gastric or esophageal surgery
  • severe metabolic acidosis; severe abdominal distension
  • cardiac or respiratory arrest
  • PaO2/FiO2 <150 mmHg
  • pneumothorax
  • severe ventricular arrhythmia or myocardial ischemia
  • severe hemodynamic instability despite fluid repletion and use of vasoactive agents
  • active upper gastrointestinal bleeding
  • lack of cooperation
  • refusal to receive NIV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Volume-targeted noninvasive ventilation
For Volume-targeted noninvasive ventilation, the target VT was set at 10 ml/kg of ideal body weight, with inspiratory positive airway pressure (IPAP) ranging from 10 cmH2O up to 25 cmH2O.
간섭 없음: Pressure-limited noninvasive ventilation
For Pressure-limited noninvasive ventilation, IPAP was initially set at 10 cmH2O, and was adjusted by increments of 1-2 cmH2O according to patients' tolerance (up to 25 cmH2O) to obtain a VT of 8-10 ml/kg of ideal body weight and a respiratory rate (RR) less than 25 breaths/min.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The decrease of arterial partial pressure of carbon dioxide (PaCO2) values from baseline to 6 hours after randomization
기간: 6 hours after randomization
PaCO2 value at baseline minus PaCO2 value at 6 hours after randomization
6 hours after randomization

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BeijingCYH-ICU-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 과탄산 호흡 부전에 대한 임상 시험

구독하다