Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Volume-targeted Versus Pressure-limited Noninvasive Ventilation in Patients With Acute Hypercapnic Respiratory Failure

21 maj 2019 uppdaterad av: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Volume-targeted noninvasive ventilation (VT-NIV), a hybrid mode that targets a preseted tidal volume (VT) by automated adjustment of pressure support, could guarantee the delivered VT over pressure-limited noninvasive ventilation (PL-NIV) with fixed level pressure support. Whether VT-NIV is more effective in improving gas exchange in patients with acute hypercapnic respiratory failure (AHRF) as compared with PL-NIV remains unclear. Our aim was to verify whether in comparison with PL-NIV, use of VT-NIV was more effective in correcting hypercapnia, hence reducing the need for intubation and improving survival in patients with AHRF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • acute hypercapnic respiratory failure (AHRF)
  • arterial pH <7.35 and ≥7.25
  • PaCO2 >45 mmHg

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • excessive amount of respiratory secretions or weak cough
  • upper airway obstruction
  • recent oral, facial or cranial trauma or surgery
  • recent gastric or esophageal surgery
  • severe metabolic acidosis; severe abdominal distension
  • cardiac or respiratory arrest
  • PaO2/FiO2 <150 mmHg
  • pneumothorax
  • severe ventricular arrhythmia or myocardial ischemia
  • severe hemodynamic instability despite fluid repletion and use of vasoactive agents
  • active upper gastrointestinal bleeding
  • lack of cooperation
  • refusal to receive NIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Volume-targeted noninvasive ventilation
For Volume-targeted noninvasive ventilation, the target VT was set at 10 ml/kg of ideal body weight, with inspiratory positive airway pressure (IPAP) ranging from 10 cmH2O up to 25 cmH2O.
Enhet: Volume-targeted noninvasive ventilation
Inget ingripande: Pressure-limited noninvasive ventilation
For Pressure-limited noninvasive ventilation, IPAP was initially set at 10 cmH2O, and was adjusted by increments of 1-2 cmH2O according to patients' tolerance (up to 25 cmH2O) to obtain a VT of 8-10 ml/kg of ideal body weight and a respiratory rate (RR) less than 25 breaths/min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The decrease of arterial partial pressure of carbon dioxide (PaCO2) values from baseline to 6 hours after randomization
Tidsram: 6 hours after randomization
PaCO2 value at baseline minus PaCO2 value at 6 hours after randomization
6 hours after randomization

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

2 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeijingCYH-ICU-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera