Volume-targeted Versus Pressure-limited Noninvasive Ventilation in Patients With Acute Hypercapnic Respiratory Failure
21 мая 2019 г. обновлено: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Volume-targeted noninvasive ventilation (VT-NIV), a hybrid mode that targets a preseted tidal volume (VT) by automated adjustment of pressure support, could guarantee the delivered VT over pressure-limited noninvasive ventilation (PL-NIV) with fixed level pressure support.
Whether VT-NIV is more effective in improving gas exchange in patients with acute hypercapnic respiratory failure (AHRF) as compared with PL-NIV remains unclear.
Our aim was to verify whether in comparison with PL-NIV, use of VT-NIV was more effective in correcting hypercapnia, hence reducing the need for intubation and improving survival in patients with AHRF.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- acute hypercapnic respiratory failure (AHRF)
- arterial pH <7.35 and ≥7.25
- PaCO2 >45 mmHg
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- excessive amount of respiratory secretions or weak cough
- upper airway obstruction
- recent oral, facial or cranial trauma or surgery
- recent gastric or esophageal surgery
- severe metabolic acidosis; severe abdominal distension
- cardiac or respiratory arrest
- PaO2/FiO2 <150 mmHg
- pneumothorax
- severe ventricular arrhythmia or myocardial ischemia
- severe hemodynamic instability despite fluid repletion and use of vasoactive agents
- active upper gastrointestinal bleeding
- lack of cooperation
- refusal to receive NIV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Volume-targeted noninvasive ventilation
For Volume-targeted noninvasive ventilation, the target VT was set at 10 ml/kg of ideal body weight, with inspiratory positive airway pressure (IPAP) ranging from 10 cmH2O up to 25 cmH2O.
|
|
|
Без вмешательства: Pressure-limited noninvasive ventilation
For Pressure-limited noninvasive ventilation, IPAP was initially set at 10 cmH2O, and was adjusted by increments of 1-2 cmH2O according to patients' tolerance (up to 25 cmH2O) to obtain a VT of 8-10 ml/kg of ideal body weight and a respiratory rate (RR) less than 25 breaths/min.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The decrease of arterial partial pressure of carbon dioxide (PaCO2) values from baseline to 6 hours after randomization
Временное ограничение: 6 hours after randomization
|
PaCO2 value at baseline minus PaCO2 value at 6 hours after randomization
|
6 hours after randomization
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeijingCYH-ICU-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Volume-targeted noninvasive ventilation
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство