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트리메틸아민-N-옥사이드 생산 및 대사

2016년 11월 1일 업데이트: Cornell University

인간의 트리메틸아민-N-옥사이드 생산 및 운명에 대한 식이 및 장내 미생물총의 영향

이 연구의 목적은 생선, 계란 및 소고기에서 발견되는 식이 전구체로부터 트리메틸아민-N-옥사이드(TMAO) 및 그 대사산물의 생산을 이해하는 것이었습니다. 또한 이 연구는 TMAO가 체내에서 어떻게 사용되고 있는지 확인하기 위해 중수소로 표지된 보조 TMAO의 운명을 추적했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

TMAO(Trimethylamine-N-oxide)는 TMAO(생선 함량이 높음), 콜린(달걀 함량이 높음) 및 카르니틴(쇠고기 함량이 높음)을 비롯한 식이성 전구체에서 형성된 탄소 함유 유기 화합물입니다. 그러나 TMAO 생산은 매우 가변적이며(Zhang AQ et al., 1999), 유전학(Cashman JR et al., 2001) 및 장내 마이크로바이옴(Wang Z et al., 2011; Koeth RA et al., 2013), 심장병 환자의 심장병(Wang Z et al., 2011) 및 폐경 후 여성의 대장암(Bae S et al., 2015)과 관련이 있습니다. 현재 TMAO의 대사 운명과 그것이 인체 내에서 어떻게 사용되는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다(Bain MA et al., 2005). 이 연구는 (i) 혈장, 근육, 소변 및 대변에서 TMAO 바이오마커에 대한 계란, 쇠고기 및 생선의 효과를 정량화하고; (ii) 중수소로 동위원소 표지된 보충 TMAO의 대사 운명을 조사하고; (iii) TMAO 생산이 장내 마이크로바이옴의 기능인지 여부를 결정합니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 건강한 남성 참가자(n=40)를 대상으로 무작위 통제 교차 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 과일 대조군과 함께 TMAO(달걀, 쇠고기 및 생선)의 동물성 공급원을 나타내는 연구 식사로 구성된 4개의 부문을 통합했습니다. 연구 식사는 (i) 완숙 계란 3개; (ii) 6온스 소고기(Philly-Gourmet Beef Patties); (iii) 생선 6온스(대구살); 및 (iv) Mott의 천연 사과 소스 1인용 패키지 2개. 각 식사는 물 한 컵과 함께 제공되었고, 하루에 투여되었으며 1주일 휴약 기간으로 구분되었습니다. 과일 대조군의 경우, 중수소 표지 메틸-d9-TMAO(d9-TMAO; 캠브리지 동위원소) 50mg을 물 1컵에 첨가하여 TMAO의 대사 운명을 추적하고 생체이용률과 정리.

기본 혈액 샘플은 표준 정맥 천자 절차를 사용하여 사혈 전문의가 얻었고 참가자는 기본 소변 샘플을 수집했습니다. 그들은 또한 자가 수집한 기본 24시간 소변 및 대변 샘플을 제출했습니다. 연구 식사 섭취 후 연속 혈액 샘플을 15, 30분 및 1, 2, 4 및 6시간에 수집한 반면, 소변 샘플은 6시간 연구 기간 동안 수집했습니다. 4.5시간에 참가자들에게 고정 과일 스낵(즉, 사과 소스)과 물이 제공되었습니다. 참가자가 d9-TMAO 추적자를 섭취한 날 참가자는 다음 24시간 동안 소변을 수집하고 다음 배변 시 대변을 수집했습니다. 또한, 이 그룹의 하위 집합(n=6)은 과일 + d9-TMAO 추적자 소비 6시간 후 근육 생검 절차를 받도록 초대되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Ithaca, New York, 미국, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, Cornell University
      • Ithaca, New York, 미국, 14853
        • Gannett Health Services, Cornell University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준(본 연구):

  • 21~50세의 건강한 남성
  • 20-29.9의 BMI 연구 프로토콜을 준수하고자 하는 kg/m2(연구 식사 및 샘플 수집 소비)

포함 기준(근육 생검을 포함하는 하위 연구):

  • 의료 시술을 받거나 관람할 수 있는 건강한 참여자

제외 기준(본 연구):

  • 50세 이상의 남성
  • BMI ≥ 30kg/m2
  • 여성, 채식주의자, 흡연자, 위장병 또는 불만이 있는 개인, 만성 질환 또는 기타 대사 질환(트리메틸아민뇨증 포함), 비정상적인 실험실 수치, 모집 후 2개월 이내에 영양 보충제, 항생제 또는 프로바이오틱스를 복용하는 사람.

제외 기준(근육 생검을 포함하는 하위 연구):

  • 국소 마취제에 대한 음성 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 남성
  • 출혈이나 타박상의 가능성을 증가시킬 수 있는 약물(예: 아스피린, 쿠마딘, 항염증제, 플라빅스)에 대한 쉬운 출혈 또는 타박상 경향
  • 현재 치유 과정을 손상시키는 질병 병리(예: 당뇨병, 암, 켈로이드, 유전성 치유 장애, 황달, 알코올 중독, HIV/AIDS)가 있는 모든 면역억제제(예: 글루코코르티코이드 스테로이드, 화학 요법)를 사용 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 계란
연구 식사는 일반적으로 소비되는 1인분 크기(완숙 계란 3개)로 제공되었으며 비슷한 양의 TMAO 식이 전구체를 제공했습니다. 각 식사는 물 한 컵과 함께 제공되었고, 하루에 투여되었으며 1주일 휴약 기간으로 구분되었습니다.
다른: TMAO 식이 전구체
실험적: 쇠고기
연구 식사는 일반적으로 소비되는 1인분 크기(6온스 쇠고기[Philly-Gourmet Beef Patties])로 제공되었으며 비슷한 양의 TMAO 식이 전구체를 제공했습니다. 각 식사는 물 한 컵과 함께 제공되었고, 하루에 투여되었으며 1주일 휴약 기간으로 구분되었습니다.
다른: TMAO 식이 전구체
실험적: 생선
연구 식사는 일반적으로 소비되는 1인분 크기(생선 6온스[대구 필레])로 제공되었으며 비슷한 양의 TMAO 식이 전구체를 제공했습니다. 각 식사는 물 한 컵과 함께 제공되었고, 하루에 투여되었으며 1주일 휴약 기간으로 구분되었습니다.
다른: TMAO 식이 전구체
활성 비교기: 과일
연구 식사는 일반적으로 소비되는 1인분 크기(Mott의 천연 사과 소스 1인분 패키지 2개)로 제공되었으며 비교 가능한 양의 제어(또는 활성 비교기)를 제공했습니다. 각 식사는 물 한 컵과 함께 제공되었고, 하루에 투여되었으며 1주일 휴약 기간으로 구분되었습니다. 과일 대조군의 경우, 중수소 표지 메틸-d9-TMAO(d9-TMAO; 캠브리지 동위원소) 50mg을 물 1컵에 첨가하여 TMAO의 대사 운명을 추적하고 생체이용률과 정리.
다른: 제어(또는 능동 비교기)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TMAO 바이오마커
기간: 기준선에서 변경 사항을 평가합니다. 방문 사이에 1주일 휴약기가 있는 4개의 연구 세션이 포함된 무작위, 통제, 교차 설계. 참가자들은 6시간(계란, 쇠고기 및 생선) 동안, 그리고 6-24시간(과일 + d9-TMAO) 동안 추적되었습니다.
기준선에서 변경 사항을 평가합니다. 방문 사이에 1주일 휴약기가 있는 4개의 연구 세션이 포함된 무작위, 통제, 교차 설계. 참가자들은 6시간(계란, 쇠고기 및 생선) 동안, 그리고 6-24시간(과일 + d9-TMAO) 동안 추적되었습니다.
장내 미생물 프로필
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
플라빈 모노옥시게나제 3(FMO3) 472 G>A
기간: 기준선
기준선
1탄소 관련 바이오마커 및 카르니틴
기간: 기준선에서 변경 사항을 평가합니다. 방문 사이에 1주일 휴약기가 있는 4개의 연구 세션이 포함된 무작위, 통제, 교차 설계. 참가자들은 6시간(계란, 쇠고기 및 생선) 동안, 그리고 6-24시간(과일 + d9-TMAO) 동안 추적되었습니다.
기준선에서 변경 사항을 평가합니다. 방문 사이에 1주일 휴약기가 있는 4개의 연구 세션이 포함된 무작위, 통제, 교차 설계. 참가자들은 6시간(계란, 쇠고기 및 생선) 동안, 그리고 6-24시간(과일 + d9-TMAO) 동안 추적되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cornell University

협력자

National Cattlemen's Beef Association
American Egg Board

수사관

  • 수석 연구원: Marie A. Caudill, PhD, Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OSP 72118

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