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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02564783
시골 케냐의 소아과 수술 조건의 부담
시골 케냐의 소아과 수술 조건의 부담 - 전향적 코호트 연구
공부의 목적
이 연구의 주요 목적은 케냐 서부의 잘 정의된 지리적 농촌 지역에서 소아 인구의 외과적 상태의 진정한 부담이 무엇인지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재료 이 연구는 시골 지역의 카운티 주변에서 이전에 선택된 위치에서 서부 케냐의 Homa Bay 카운티에서 수행됩니다. 18세 미만의 약 800명의 어린이와 청소년이 이 연구를 위해 선택될 것입니다. 이 연구는 2015년 10월에서 11월 사이에 실시될 것입니다. 조사관의 가설은 사하라 사막 이남 아프리카에서 수행된 사전 조사 연구에 근거하여 18세 미만 인구의 약 6%가 외과적 질환을 앓고 있다는 것입니다. 800명의 표본 크기에서 오차 범위는 1.65%입니다.
현재 병원에서 치료를 받고 있는 사람은 연구에서 제외됩니다. 또한 연구를 거부하는 사람들은 제외됩니다. 거부 횟수가 기록됩니다.
방법 사람들은 연구 및 그 목적에 관한 서면 및 구두 정보를 1차 연구 조교로부터 받게 됩니다. 그들이 연구에 참여하기로 결정하면 그들 또는 그들의 부모/보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 현지 통역사가 가능한 질문에 도움을 드릴 것입니다.
1차 연구 조교가 간단한 인터뷰를 진행합니다. 사전 의료 기록을 가져갈 것입니다. 참가자에게 나이를 묻습니다. 연령을 알 수 없는 경우 1차 연구 조교가 추정합니다. 키, 몸무게, 성별이 등록됩니다. 그런 다음 전체 신체 검사를 실시합니다. 이 검사에서 참가자는 눈에 보이는 변형, 즉 종괴, 흉터, 사지 기형에 대해 평가됩니다. 기형이 선천적인지 후천적인지 판단하게 됩니다. 기형이 후천적이라면 피험자에게 원인을 물을 것입니다. 주요 관절의 범위가 등록됩니다. 만져지는 덩어리의 경우 가능한 진단은 기본 임상 기술을 사용하여 알아낼 것입니다. 구조화된 설문 조사 시트를 사용하여 정보를 수집합니다. 다른 형태의 진단 조치는 사용되지 않습니다. 혈액 또는 미생물 배양 샘플을 수집하지 않으며 X-레이 영상을 촬영하지 않습니다.
수술 상태가 진단되면 참가자는 이 상태의 특성과 가능한 원인에 대해 알립니다. 현장에서 처리 절차가 수행되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Homa Bay County, 케냐
- Homa Bay County School District
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 미만
제외 기준:
- 연령 기준을 충족하지 않습니다.
- 연구 참여를 거부합니다.
- 기준에 부합하나 현재 병원에서 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서부 케냐 시골 지역의 18세 미만 인구에서 수술 상태의 유병률
기간: 25일 (2015년 10월 5일 - 10월 30일)
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25일 (2015년 10월 5일 - 10월 30일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Erkki Tukiainen, Professor, Helsinki University Hospital, Department of Plastic Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VSKENDU-1
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