Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bördan av pediatriska kirurgiska tillstånd på landsbygden i Kenya

26 oktober 2015 uppdaterad av: Veikko Schepel, Helsinki University Central Hospital

Bördan av pediatriska kirurgiska tillstånd på landsbygden i Kenya - en prospektiv kohortstudie

SYFTE MED STUDIEN

Huvudsyftet med denna studie är att ta reda på vad som är den verkliga bördan av kirurgiska tillstånd i pediatrisk befolkning i ett väl definierat geografiskt landsbygdsområde i västra Kenya.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MATERIAL Denna forskning kommer att utföras i Homa Bay-county i västra Kenya på tidigare utvalda platser runt om i länet på landsbygden. Uppskattningsvis 800 barn och ungdomar under 18 år kommer att väljas ut för denna studie. Denna studie kommer att äga rum mellan oktober och november 2015. Utredarnas hypotes, baserad på tidigare undersökningar gjorda i Afrika söder om Sahara, är att ungefär 6 % av personer under 18 år lider av ett kirurgiskt tillstånd. I en urvalsstorlek på 800 personer är felmarginalen 1,65 %.

Personer som för närvarande behandlas på ett sjukhus kommer att uteslutas från studien. Även de personer som tackar nej från studien kommer att exkluderas. Antalet deklinationer kommer att registreras.

METODER Personerna kommer att få en skriftlig och en muntlig information om studien och dess syften från den primära forskarassistenten. Om de bestämmer sig för att delta i studien kommer de eller deras förälder/vårdnadshavare att uppmanas att underteckna ett informerat samtycke. Lokal tolk kommer att finnas tillgänglig för att hjälpa till med eventuella frågor.

Den primära forskarassistenten kommer att genomföra en kort intervju. Tidigare medicinsk historia kommer att tas. Deltagarna kommer att tillfrågas om deras ålder. Om ålder inte är känd kommer den primära forskarassistenten att uppskatta den. Längd, vikt och kön kommer att registreras. En fullständig fysisk undersökning kommer sedan att genomföras. I denna undersökning kommer deltagarna att bedömas för synliga deformationer, dvs massor, ärr, extremiteter. Det kommer att avgöras om deformationen är medfödd eller förvärvad. Om missbildningen förvärvas kommer orsaken att frågas från försökspersonen. Utbudet av större leder kommer att registreras. Vid påtagliga massor kommer den möjliga diagnosen att fastställas med hjälp av grundläggande kliniska färdigheter. Ett strukturerat undersökningsblad kommer att användas för att samla in informationen. Inga andra former av diagnostiska åtgärder kommer att användas. Inga blod- eller mikrobiella odlingsprover kommer att samlas in och ingen röntgenundersökning kommer att göras.

Om ett kirurgiskt tillstånd diagnostiseras kommer deltagaren att informeras om arten och möjlig orsak till detta tillstånd. Inga behandlingsprocedurer kommer att göras på plats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Homa Bay County, Kenya
        • Homa Bay County School District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

800 barn och ungdomar under 18 år i ett väl definierat område på landsbygden i västra Kenya (Kabondo i Homa Bay County).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder under 18

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte ålderskriterierna.
  • Avböjer att delta i studien.
  • Patienter som uppfyller kriterierna men som för närvarande vårdas på sjukhus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalensen av kirurgiska tillstånd i befolkningen under 18 år på landsbygden i västra Kenya
Tidsram: 25 dagar (5 oktober - 30 oktober 2015)
25 dagar (5 oktober - 30 oktober 2015)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Erkki Tukiainen, Professor, Helsinki University Hospital, Department of Plastic Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VSKENDU-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera