Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De last van pediatrische chirurgische aandoeningen op het platteland van Kenia

26 oktober 2015 bijgewerkt door: Veikko Schepel, Helsinki University Central Hospital

De last van pediatrische chirurgische aandoeningen op het platteland van Kenia - een prospectieve cohortstudie

DOEL VAN DE STUDIE

Het belangrijkste doel van deze studie is om erachter te komen wat de werkelijke last is van chirurgische aandoeningen bij pediatrische patiënten in een goed afgebakend geografisch landelijk gebied in West-Kenia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MATERIAAL Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in de provincie Homa Bay in het westen van Kenia op eerder geselecteerde locaties in de provincie op het platteland. Voor dit onderzoek zullen naar schatting 800 kinderen en jongeren onder de 18 jaar worden geselecteerd. Dit onderzoek vindt plaats tussen oktober en november 2015. De hypothese van de onderzoekers, gebaseerd op eerdere enquêtestudies in Sub-Sahara Afrika, is dat ongeveer 6% van de mensen onder de 18 jaar lijdt aan een chirurgische aandoening. Bij een steekproef van 800 mensen is de foutmarge 1,65%.

Mensen die momenteel in een ziekenhuis worden behandeld, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Ook de mensen die afhaken voor het onderzoek worden uitgesloten. Het aantal declinaties wordt geregistreerd.

WERKWIJZE De mensen krijgen van de hoofdonderzoeksassistent schriftelijke en mondelinge informatie over het onderzoek en het doel ervan. Als ze besluiten deel te nemen aan het onderzoek, wordt hen of hun ouder/voogd gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Lokale tolk zal beschikbaar zijn om te helpen met eventuele vragen.

De hoofdonderzoeksassistent voert een kort interview. Voorafgaande medische geschiedenis zal worden genomen. De deelnemers wordt gevraagd naar hun leeftijd. Als de leeftijd niet bekend is, zal de hoofdonderzoeksassistent deze schatten. De lengte, het gewicht en het geslacht worden geregistreerd. Daarna zal een volledig lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd. Bij dit onderzoek worden de deelnemers beoordeeld op zichtbare misvormingen, d.w.z. massa's, littekens, misvormingen van ledematen. Er wordt bepaald of de afwijking aangeboren of verworven is. Als de afwijking is verworven, wordt de oorzaak gevraagd aan de proefpersoon. Het bereik van de grote gewrichten zal worden geregistreerd. In het geval van voelbare massa's zal de mogelijke diagnose worden bepaald met behulp van klinische basisvaardigheden. Er zal een gestructureerd enquêteblad worden gebruikt om de informatie te verzamelen. Er zullen geen andere vormen van diagnostische maatregelen worden gebruikt. Er zullen geen bloed- of microbiële cultuurmonsters worden verzameld en er zullen geen röntgenfoto's worden gemaakt.

Als een chirurgische aandoening wordt vastgesteld, wordt de deelnemer geïnformeerd over de aard en mogelijke oorzaak van deze aandoening. Er worden geen behandelingen ter plaatse uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Homa Bay County, Kenia
        • Homa Bay County School District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

800 kinderen en jongeren onder de 18 jaar in een goed afgebakend gebied op het platteland van West-Kenia (Kabondo-stad in Homa Bay County).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd onder de 18

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de leeftijdscriteria.
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die aan de criteria voldoen maar momenteel in een ziekenhuis worden behandeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van chirurgische aandoeningen bij de bevolking onder de 18 jaar op het platteland van West-Kenia
Tijdsspanne: 25 dagen (5 oktober - 30 oktober 2015)
25 dagen (5 oktober - 30 oktober 2015)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erkki Tukiainen, Professor, Helsinki University Hospital, Department of Plastic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VSKENDU-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren