Eribulin Mesylate를 사용한 유방암의 뇌 전이 치료

포함 기준:

• 조직학적으로 유방암이 확인된 여성.
• 환자는 전이성 질환의 증거가 있어야 합니다(측정 불가능한 질환이 적격함).
• MRI에 의해 방사선학적으로 확인된 전이성 뇌 병변.
• 이전 WBRT가 있거나 없는 유방암의 뇌 전이, 수술적 절제의 STS. 진행은 SRS로 치료하지 않은 적어도 하나의 병변 또는 수술 또는 WBRT 후 모든 부위에서 문서화되어야 합니다.
• 환자는 뇌의 기준선 MRI를 얻기 전 최소 1주 전 및/또는 연구 치료를 시작하기 전 최소 1주 동안 신경학적으로 안정하고 안정적인 용량의 스테로이드 및 항경련제를 복용해야 합니다.
• 연구자의 의견으로는 기대 수명을 3개월 미만으로 제한할 수 있는 조절되지 않는 전신 질환 또는 종양 관련 합병증이 존재하지 않습니다.
• 환자는 프로토콜 치료 중에 유방암에 대한 세포 독성 화학 요법 또는 호르몬 치료를 받지 않을 수 있습니다. 트라스투주맙은 HER2 양성 환자에게 허용됨).
• ICF(Informed Consent Form)를 이해할 수 있고 서명할 의향이 있음
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 60
• 뇌 방사선 치료 없음 > 4주
• 계획된 프로토콜 치료 시작 전 > 3주 동안 화학 요법 없음

• 적절한 골수, 신장 및 간 기능은 다음과 같은 지역 표준 실험실 범위에 따라 다릅니다.

  • 절대호중구수(ANC) ≥ 1,500/mm3
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3
  • 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
  • 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥ 30mL/분(Cockcroft-Gault 방법)
  • 정상, 경증 또는 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자가 적합합니다.
  • 칼슘 <10.1mg/dL(다음과 같이 혈청 알부민으로 보정됨: 보정된 칼슘 = (0.8 x (4 - 환자 알부민)) + 혈청 Ca
• 가임 여성은 스크리닝 시 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 스크리닝부터 마지막 ​​치료 투여 후 3개월까지 임신을 피하기 위한 적절한 예방 조치(피임 또는 금욕의 이중 장벽 방법)를 취하는 데 동의해야 합니다.
• 가돌리늄 조영제 유무에 관계없이 MRI 평가 가능

제외 기준:

• 활동성 감염, 농양 또는 누공이 있는 환자
• 알려진 연수막 질환 또는 CNS 정중선 이동.
• 임상적으로 유의한 심혈관, 폐, 간, 신장 또는 대사 질환과 같은 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거.
• 상당한 QTc 연장 >450ms를 포함하는 심각한 전도 이상.
• 3/4등급 말초 신경병증 환자.
• 심박 조율기 또는 ICD 장치를 사용하는 환자.
• 에리불린 메실레이트로 이전 치료.