甲磺酸艾日布林治疗乳腺癌脑转移

纳入标准：

• 经组织学证实患有乳腺癌的女性。
• 患者必须有转移性疾病的证据（不可测量的疾病符合条件）。
• 通过 MRI 放射学证实的转移性脑损伤。
• 乳腺癌脑转移有或没有先前的 WBRT，手术切除的 STS。 必须记录至少一个未经 SRS 治疗的病变或手术或 WBRT 后任何部位的进展。
• 患者在获得脑部基线 MRI 前至少 1 周和/或在开始研究治疗前至少 1 周内神经功能稳定且使用稳定剂量的类固醇和抗惊厥药。
• 不存在不受控制的全身性疾病或肿瘤相关并发症，研究者认为这些并发症可能会将预期寿命限制在 3 个月以下。
• 在方案治疗期间，患者不得接受任何细胞毒性化疗或乳腺癌激素治疗。 曲妥珠单抗可用于 HER2 阳性患者）。
• 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）
• 卡诺夫斯基表现状态 ≥ 60
• 无脑放射治疗 > 4 周
• 在计划的方案治疗开始前 3 周以上未进行化疗

• 根据当地参考实验室范围，足够的骨髓、肾和肝功能如下：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500/mm3
  • 血小板计数≥100,000/mm3
  • 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
  • 计算的肌酐清除率 (CrCl) ≥ 30mL/min（Cockcroft-Gault 方法）
  • 具有正常、轻度或中度肝功能障碍的患者符合条件。
  • 钙 <10.1 mg/dL（校正为血清白蛋白如下：校正钙 = (0.8 x (4 - 患者白蛋白)) + 血清 Ca
• 有生育能力的女性在筛查时妊娠试验必须呈阴性，并同意采取适当的预防措施以避免从筛查到最后一次治疗后 3 个月的怀孕（双屏障避孕方法或禁欲）
• 能够在使用和不使用钆造影剂的情况下进行 MRI 评估

排除标准：

• 存在活动性感染、脓肿或瘘管的患者
• 已知的软脑膜疾病或 CNS 中线偏移。
• 任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，例如有临床意义的心血管、肺、肝、肾或代谢疾病。
• 严重的传导异常，包括显着的 QTc 延长 >450ms。
• 3/4 级周围神经病变患者。
• 装有心脏起搏器或 ICD 装置的患者。
• 先前使用甲磺酸艾日布林治疗。