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Warming IV Fluids and Incidence of Hypotension

2016년 2월 4일 업데이트: Hakki Unlugenc

Do Warming iv Fluids During the Management of Spinal- Induced Hypotension Decrease the Incidence of Hypotension and Reduce the Requirement of Fluid, Blood and Ephedrine?

This prospective, double-blinded, randomized, controlled study was undertaken to evaluate whether warming IV fluids (37 oC) resulted in lower incidence of hypotension, less ephedrine and transfusion requirement and lower fluid consumption than use of room-temperature fluids (22 oC) in cesarean delivery patients undergoing spinal anesthesia.

연구 개요

상세 설명

Inadvertent perioperative hypothermia during cesarean delivery is not rare and frequently neglected, despite the recommendations by clinical guidelines. Exposure to cold air and infusing non-warmed intravenous (iv) fluids are the other main sources of inadvertent hypothermia. Spinal anesthesia used during the cesarean delivery has also been demonstrated to impair normal autonomic thermoregulatory control and extend inadvertent perioperative hypothermia. Various measures such as pre-warming of patients or fluids before anesthesia, peroperative warming of iv fluids and active/passive cutaneous warming techniques have all been used to prevent or to reduce inadvertent perioperative hypothermia. This prospective, double-blinded, randomized, controlled study was undertaken to evaluate whether warming IV fluids (37 oC) resulted in lower incidence of hypotension, less ephedrine and transfusion requirement and lower fluid consumption than use of room-temperature fluids (22 oC) in cesarean delivery patients undergoing spinal anesthesia.

The hypothesis was that in elective caesarean delivery patients undergoing spinal anesthesia, warming intravenous fluids, would reduce the incidence of hypotension, ephedrine and transfusion requirement and volume consumption. Thus, the primary outcome measure of the present study was the incidence of intraoperative maternal hypotension and ephedrine requirement during spinal anaesthesia for caesarean section. Secondary outcome measures were total volume consumption, blood loss, pain scores, shivering and maternal and foetal side effects.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Adana, 칠면조, 01330
        • Hakki Unlugenc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria were previous cesarean delivery and breech presentation.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria included parturients younger than 18 and older than 43 years, significant coexisting disease such as preeclampsia or eclampsia, thyroid disorders, neurological disorders, increased risk of intra-operative hemorrhage (such as placenta accreta), and any contraindication to regional anaesthesia such as bleeding disorders or local infection.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
Placebo Comparator: Control group
활성 비교기: Warming group
Active Comparator: Warming group
Placebo Comparator: Control group

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The primary outcome measure of the present study was the incidence of intraoperative maternal hypotension and ephedrine requirement during spinal anaesthesia for caesarean section
기간: 6 months
Systolic and diastolic blood pressures (mmHg) and Ephedrine and transfusion requirement (n /mg)
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Secondary outcome measures were total volume consumption.
기간: 6 months
Total volume consumption (mL),
6 months
Secondary outcome measures were pain scores
기간: 6 months
Pain scores (VRS),
6 months
Secondary outcome measures were shivering and maternal and foetal side effects.
기간: 6 months
side effects such as shivering, nausea, vomiting, bradycardia, hypoxia (y/n)
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hakkı Ünlügenç, Prof Dr, Cukurova University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HZLTNS98

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