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Clinical Sequencing Project for Metastatic Cancer Patients for Personalized Cancer Clinic.

2019년 12월 26일 업데이트: Seung tae Kim, Samsung Medical Center

The next generation of personalized medical treatment according to the type of personal genetic information are evolving rapidly. The genome analysis needs systematic infra and database based on personal genetic information. Therefore, a big data of genome-clinical information is important.

To determine the feasibility of the use of tumor's molecular profiling and targeted therapies in the treatment of advanced cancer and to determine the clinical outcome(Response rate,PFS, duration of response and overall survival )of patients with advanced cancer, the investigators are going to take a tumor tissue of patients and process molecular profiling and receive molecular profile directed treatments.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul, Korea, Republic Of
      • Seoul, Seoul, Korea, Republic Of, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

patients with treatment-refractory malignancy

설명

Inclusion Criteria:

  1. Subject is at least 19 years of age.
  2. Subject has a histologically or cytologically confirmed diagnosis of Colorectal cancer.
  3. Prior treatment with anti-PDL1 antibody or immune check point inhibitor or ramucirumab therapy in the First-line or maintenance setting is allowed
  4. They must have refractory or progressive disease for which there is no further curative therapy available.
  5. Be willing to provide fresh tissue for biomarker analysis, and, based on the adequacy of the tissue sample quality for assessment of biomarker status.
  6. Must have a life expectancy of 3 months or more
  7. Written and voluntary informed consent understood, signed and dated.

Exclusion Criteria:

1. Patients who do not have enough tissue for acquisition

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
바이오마커 그룹
게놈 프로파일링을 진행 중인 진행성 암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응답률
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 일년
일년
응답 기간
기간: 일년
일년
전반적인 생존
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-10-063

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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