Clinical Sequencing Project for Metastatic Cancer Patients for Personalized Cancer Clinic.
The next generation of personalized medical treatment according to the type of personal genetic information are evolving rapidly. The genome analysis needs systematic infra and database based on personal genetic information. Therefore, a big data of genome-clinical information is important.
To determine the feasibility of the use of tumor's molecular profiling and targeted therapies in the treatment of advanced cancer and to determine the clinical outcome(Response rate,PFS, duration of response and overall survival )of patients with advanced cancer, the investigators are going to take a tumor tissue of patients and process molecular profiling and receive molecular profile directed treatments.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republic Of
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Seoul, Seoul, Korea, Republic Of, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject is at least 19 years of age.
- Subject has a histologically or cytologically confirmed diagnosis of Colorectal cancer.
- Prior treatment with anti-PDL1 antibody or immune check point inhibitor or ramucirumab therapy in the First-line or maintenance setting is allowed
- They must have refractory or progressive disease for which there is no further curative therapy available.
- Be willing to provide fresh tissue for biomarker analysis, and, based on the adequacy of the tissue sample quality for assessment of biomarker status.
- Must have a life expectancy of 3 months or more
- Written and voluntary informed consent understood, signed and dated.
Exclusion Criteria:
1. Patients who do not have enough tissue for acquisition
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Biomarker-Gruppe
Fortgeschrittener Krebs, der einer genomischen Profilierung unterzogen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Antwortquote
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Reaktionsdauer
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-10-063
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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