- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02593591
Clinical Sequencing Project for Metastatic Cancer Patients for Personalized Cancer Clinic.
The next generation of personalized medical treatment according to the type of personal genetic information are evolving rapidly. The genome analysis needs systematic infra and database based on personal genetic information. Therefore, a big data of genome-clinical information is important.
To determine the feasibility of the use of tumor's molecular profiling and targeted therapies in the treatment of advanced cancer and to determine the clinical outcome(Response rate,PFS, duration of response and overall survival )of patients with advanced cancer, the investigators are going to take a tumor tissue of patients and process molecular profiling and receive molecular profile directed treatments.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Seoul, Korea, Republic Of
-
Seoul, Seoul, Korea, Republic Of, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject is at least 19 years of age.
- Subject has a histologically or cytologically confirmed diagnosis of Colorectal cancer.
- Prior treatment with anti-PDL1 antibody or immune check point inhibitor or ramucirumab therapy in the First-line or maintenance setting is allowed
- They must have refractory or progressive disease for which there is no further curative therapy available.
- Be willing to provide fresh tissue for biomarker analysis, and, based on the adequacy of the tissue sample quality for assessment of biomarker status.
- Must have a life expectancy of 3 months or more
- Written and voluntary informed consent understood, signed and dated.
Exclusion Criteria:
1. Patients who do not have enough tissue for acquisition
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de biomarcadores
Câncer avançado submetido a perfil genômico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de resposta
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Duração da resposta
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
sobrevida global
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-10-063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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