- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02593591
Clinical Sequencing Project for Metastatic Cancer Patients for Personalized Cancer Clinic.
The next generation of personalized medical treatment according to the type of personal genetic information are evolving rapidly. The genome analysis needs systematic infra and database based on personal genetic information. Therefore, a big data of genome-clinical information is important.
To determine the feasibility of the use of tumor's molecular profiling and targeted therapies in the treatment of advanced cancer and to determine the clinical outcome(Response rate,PFS, duration of response and overall survival )of patients with advanced cancer, the investigators are going to take a tumor tissue of patients and process molecular profiling and receive molecular profile directed treatments.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Seoul, Korea, Republic Of
-
Seoul, Seoul, Korea, Republic Of, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subject is at least 19 years of age.
- Subject has a histologically or cytologically confirmed diagnosis of Colorectal cancer.
- Prior treatment with anti-PDL1 antibody or immune check point inhibitor or ramucirumab therapy in the First-line or maintenance setting is allowed
- They must have refractory or progressive disease for which there is no further curative therapy available.
- Be willing to provide fresh tissue for biomarker analysis, and, based on the adequacy of the tissue sample quality for assessment of biomarker status.
- Must have a life expectancy of 3 months or more
- Written and voluntary informed consent understood, signed and dated.
Exclusion Criteria:
1. Patients who do not have enough tissue for acquisition
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Biomarkörgrupp
Avancerad cancer som genomgår genomisk profilering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svarsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Varaktighet för svar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
total överlevnad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-10-063
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .