- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02595632
Breath Analysis in Healthy Controls
2020년 10월 1일 업데이트: University of Zurich
Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization (SESI-MS) in Healthy Controls
The purpose of this study is to detect a specific profile of breath in healthy subjects by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
183
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Healthy subjects will be included according to the predefined inclusion and exclusion criteria.
They will be recruited from the general population by printed flyers, newspaper advertisements and personal communication.
설명
Inclusion Criteria:
- Normal spirometry (forced expiratory volume in 1 second (FEV1) > 80%, forced vital capacity (FVC) > 80%, FEV1/FVC > 70%.).
- Age between 18 and 90 years at study entry.
Exclusion Criteria:
- Presence of an active malignancy.
- Presence of any lung disease (e.g. asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), sarcoidosis)
- Acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 6 weeks.
- Acute or chronic hepatic disease.
- Renal failure or renal replacement therapy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Healthy
Healthy subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
The primary outcome will be the mass spectrometric exhaled breath pattern of healthy subjects.
기간: 1 day, single measurement, no follow up
|
1 day, single measurement, no follow up
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KEK-ZH-Nr. 2015-0187
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .