- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02595632
Breath Analysis in Healthy Controls
1 oktober 2020 bijgewerkt door: University of Zurich
Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization (SESI-MS) in Healthy Controls
The purpose of this study is to detect a specific profile of breath in healthy subjects by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
183
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Healthy subjects will be included according to the predefined inclusion and exclusion criteria.
They will be recruited from the general population by printed flyers, newspaper advertisements and personal communication.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Normal spirometry (forced expiratory volume in 1 second (FEV1) > 80%, forced vital capacity (FVC) > 80%, FEV1/FVC > 70%.).
- Age between 18 and 90 years at study entry.
Exclusion Criteria:
- Presence of an active malignancy.
- Presence of any lung disease (e.g. asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), sarcoidosis)
- Acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 6 weeks.
- Acute or chronic hepatic disease.
- Renal failure or renal replacement therapy.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Healthy
Healthy subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The primary outcome will be the mass spectrometric exhaled breath pattern of healthy subjects.
Tijdsspanne: 1 day, single measurement, no follow up
|
1 day, single measurement, no follow up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2015-0187
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .