- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02595632
Breath Analysis in Healthy Controls
1. oktober 2020 oppdatert av: University of Zurich
Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization (SESI-MS) in Healthy Controls
The purpose of this study is to detect a specific profile of breath in healthy subjects by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
183
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Healthy subjects will be included according to the predefined inclusion and exclusion criteria.
They will be recruited from the general population by printed flyers, newspaper advertisements and personal communication.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Normal spirometry (forced expiratory volume in 1 second (FEV1) > 80%, forced vital capacity (FVC) > 80%, FEV1/FVC > 70%.).
- Age between 18 and 90 years at study entry.
Exclusion Criteria:
- Presence of an active malignancy.
- Presence of any lung disease (e.g. asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), sarcoidosis)
- Acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 6 weeks.
- Acute or chronic hepatic disease.
- Renal failure or renal replacement therapy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Healthy
Healthy subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The primary outcome will be the mass spectrometric exhaled breath pattern of healthy subjects.
Tidsramme: 1 day, single measurement, no follow up
|
1 day, single measurement, no follow up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr. 2015-0187
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .