- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02595632
Breath Analysis in Healthy Controls
1 de octubre de 2020 actualizado por: University of Zurich
Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization (SESI-MS) in Healthy Controls
The purpose of this study is to detect a specific profile of breath in healthy subjects by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
183
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Healthy subjects will be included according to the predefined inclusion and exclusion criteria.
They will be recruited from the general population by printed flyers, newspaper advertisements and personal communication.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Normal spirometry (forced expiratory volume in 1 second (FEV1) > 80%, forced vital capacity (FVC) > 80%, FEV1/FVC > 70%.).
- Age between 18 and 90 years at study entry.
Exclusion Criteria:
- Presence of an active malignancy.
- Presence of any lung disease (e.g. asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), sarcoidosis)
- Acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 6 weeks.
- Acute or chronic hepatic disease.
- Renal failure or renal replacement therapy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Healthy
Healthy subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The primary outcome will be the mass spectrometric exhaled breath pattern of healthy subjects.
Periodo de tiempo: 1 day, single measurement, no follow up
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1 day, single measurement, no follow up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2015-0187
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .