관상 동맥 중재술에서 정서적 스트레스의 Tilburg 건강 결과 등록 (THORESCI)
연구 배경:
경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 급성 관상동맥 질환의 주요 치료법이 되었으며 PCI를 받는 환자의 수가 크게 증가하고 있습니다. 그러나 PCI 치료와 현재 지침 준수의 실제 효과를 살펴본 대규모 실제 임상 샘플에 대한 장기 추적 연구는 상대적으로 적습니다.
PCI 후 예후를 결정하는 데에는 심리적 위험 요인이 중요하며 PCI를 받으면 기분이 나빠질 위험이 높아질 수 있습니다. 지금까지 연구에서는 관련성을 고려하지 않고 단일 심리적 위험 요인을 조사했습니다. 또한, 가이드라인에서는 초기 심혈관 질환에 대한 심리사회적 검진을 옹호하고 있으나, 예방 가이드라인에서 제안한 선별 검사는 아직 검증되거나 테스트되지 않았습니다. 심혈관 예후에 대한 심리적 위험 요인의 해로운 영향은 알려져 있지만 이러한 영향을 미치는 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 하나가 아니라 여러 생물학적(염증, 내피 기능 장애) 및 행동(대처 스타일, 열악한 자기 관리, 상담 행동) 병리생리학적 과정이 역할을 하고 이러한 과정이 서로 상호 작용할 것으로 예상됩니다. PCI 환자의 경우 심리적 위험과 불량한 예후를 연결하는 메커니즘은 아직 조사 중입니다.
연구 목적:
- 예방 및 PCI 지침 준수와 PCI 환자의 장기 예후에 미치는 영향을 조사합니다.
- 유럽 심장학회 예방 지침 2012의 심리사회적 선별 도구의 효과를 평가합니다.
- PCI 환자의 대규모 표본에서 잠재적으로 중재 메커니즘과 장기 결과의 여러 네트워크에 대한 심리적 위험 요인 클러스터링의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근거: 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 급성 관상동맥 질환의 주요 치료법이 되었으며 PCI를 받는 환자의 수가 크게 증가하고 있습니다. 임상 시험에서는 삶의 질과 사망률에 대한 효능과 효과가 보고되었습니다. 심혈관 예방뿐만 아니라 PCI 치료에 대한 지침도 구축되었습니다. 그러나 PCI 치료와 현재 지침 준수의 실제 효과를 살펴본 대규모 실제 임상 샘플에 대한 장기 추적 연구는 상대적으로 적습니다.
또한 PCI 후 예후를 결정하는 데에는 심리적 위험 요인이 중요하며 PCI를 받으면 기분이 나빠질 위험이 높아질 수 있습니다. 지금까지 연구에서는 관련성을 고려하지 않고 단일 심리적 위험 요인을 조사했습니다. 더욱이 가이드라인에서는 초기 심혈관 질환에 대한 심리사회적 검진을 옹호하고 있지만, ESC 예방 가이드라인에서 제안한 검진 테스트는 아직 검증되거나 테스트되지 않았습니다.
심혈관 예후에 대한 심리적 위험 요인의 해로운 영향은 알려져 있지만 이러한 영향을 미치는 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 하나가 아닌 다양한 생물학적(염증, 내피 기능 장애) 및 행동적(대처 스타일, 열악한 자기 관리, 상담 행동) 병리학적 과정이 역할을 하고 이러한 과정이 서로 상호 작용한다는 것이 예상됩니다. PCI 환자의 경우 심리적 위험과 불량한 예후를 연결하는 메커니즘은 아직 조사 중입니다. 목적: (1) 예방 및 PCI 지침 준수와 PCI 환자의 장기 예후에 미치는 영향을 조사합니다. (2) PCI 환자의 대규모 표본에서 잠재적으로 중재 메커니즘과 장기 결과의 여러 네트워크에 대한 심리적 위험 요인 클러스터링의 효과를 조사합니다. (3) 유럽 심장학회 예방 지침 2012의 심리사회적 선별 도구의 효과를 평가합니다. 연구 설계: 전향적 관찰 코호트 연구. 연구 집단: 경피적 관상동맥 중재술을 위해 TweeSteden 병원에 입원한 18세 이상의 모든 환자가 자격이 있습니다. 주요 연구 매개변수/종점: 예측변수: 심리적(위험) 요인(우울증, 불안, D형 성격, 마음챙김, 긍정적인 기분), 준수; 결과 변수: PCI 합병증, 입원, 사건. 참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담과 위험의 성격과 범위: 현재 연구와 관련된 위험은 매우 낮습니다. 이 기계적 관찰 연구를 위해 조사관은 환자에게 성격, 긍정적 및 부정적 기분, 마음챙김, 업무 스트레스 및 만족도에 대한 질문을 포함하여 두 개의 광범위한(20페이지) 심리학 설문조사와 여러 개의 작은(12-15페이지) 심리 설문조사를 작성하도록 요청합니다. 인생과 함께. 바람직하게는 설문지는 이메일 링크를 통해 디지털 방식으로 관리됩니다. 향후 치료 개선을 위한 지식 창출을 위한 데이터 제공 외에 참여로 인한 직접적인 이점은 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nina Kupper, PhD
- 전화번호: +31134662956
- 이메일: h.m.kupper@tilburguniversity.edu
연구 장소
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, 네덜란드, 5042AD
- 모병
- Elisabeth-Tweesteden Hospital
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연락하다:
- Jos Widdershoven, MD, PhD
- 전화번호: +31134655655
- 이메일: j.widdershoven@etz.nl
-
부수사관:
- Eveline Van Montfort, MSc
-
수석 연구원:
- Jos Widdershoven, MD PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PCI
- 네덜란드어에 대한 충분한 이해
제외 기준:
- 생명을 위협하는 동반질환(예: 전이된 암)
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCI 합병증
기간: 일년
|
PCI 후 첫 해의 시술 관련 합병증, 사건 및 사망률
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina Kupper, PhD, Tilburg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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