Registro dei risultati sanitari di Tilburg dello stress emotivo nell'intervento coronarico (THORESCI)

Motivazione: Gli interventi coronarici percutanei (PCI) sono diventati il ​​trattamento fondamentale per la malattia coronarica acuta e il numero di pazienti che ricevono PCI è in grande crescita. Gli studi clinici hanno riportato l’efficacia e gli effetti sulla qualità della vita e sulla mortalità. Sono state costruite linee guida per il trattamento PCI e per la prevenzione cardiovascolare. Tuttavia, esistono relativamente pochi studi di follow-up a lungo termine su ampi campioni clinici del mondo reale che hanno esaminato gli effetti nel mondo reale del trattamento PCI e l’aderenza alle attuali linee guida.

Inoltre, i fattori di rischio psicologico sono importanti nel determinare la prognosi dopo il PCI e sottoporsi a PCI può aumentare il rischio di umore basso. Finora gli studi hanno esaminato singoli fattori di rischio psicologico, senza tener conto della loro correlazione. Inoltre, le linee guida sostengono lo screening psicosociale nelle prime fasi della malattia cardiovascolare, ma il test di screening proposto nelle linee guida sulla prevenzione ESC non è stato ancora convalidato o testato.

Sebbene siano noti gli effetti dannosi dei fattori di rischio psicologico sulla prognosi cardiovascolare, i meccanismi attraverso i quali esercitano questi effetti non sono ancora chiari. È prevedibile che non uno ma molteplici processi patologici biologici (infiammazione, disfunzione endoteliale) e comportamentali (stili di coping, scarsa cura di sé, comportamento di consultazione) giochino un ruolo e che questi processi interagiscano tra loro. Nei pazienti sottoposti a PCI, i meccanismi che collegano il rischio psicologico alla prognosi sfavorevole devono ancora essere studiati. Obiettivo: (1) Esaminare l'aderenza alle linee guida sulla prevenzione e sul PCI e i relativi effetti sulla prognosi a lungo termine nei pazienti con PCI. (2) Esaminare gli effetti del raggruppamento di fattori di rischio psicologico su diverse reti di meccanismi potenzialmente mediatori e risultati a lungo termine in un ampio campione di pazienti PCI. (3) Valutare l'efficacia dello strumento di screening psicosociale della linea guida della Società Europea di Prevenzione Cardiologica del 2012. Disegno dello studio: studio prospettico osservazionale di coorte. Popolazione in studio: sono eleggibili tutti i pazienti di età superiore a 18 anni ricoverati presso l'ospedale TweeSteden per intervento coronarico percutaneo. Principali parametri/endpoint dello studio: Predittori: Fattori psicologici (di rischio) (depressione, ansia, personalità di tipo D, consapevolezza, umore positivo), Aderenza; Variabili di esito: complicanze PCI, ricoveri, eventi. Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla correlazione con il gruppo: il rischio associato allo studio attuale è molto basso. Per questo studio osservazionale meccanicistico, i ricercatori chiederanno ai pazienti di compilare due sondaggi psicologici estesi (20 pagine) e poi diversi più piccoli (12-15 pagine) che includono, tra le altre, domande sulla personalità, umore positivo e negativo, consapevolezza, stress lavorativo e soddisfazione con la vita. Preferibilmente, i questionari verranno somministrati digitalmente tramite collegamento e-mail. Non ci sono benefici diretti dalla partecipazione, oltre a fornire dati per creare conoscenze per migliorare il trattamento futuro.