실내 휠체어 선수의 비타민 D 보충 (VitD_SCI)
2016년 11월 21일 업데이트: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
비타민 D3 보충이 휠체어 선수의 운동능력에 미치는 영향.
스위스에는 비타민 D 결핍이 만연해 있습니다. 실내 운동 선수와 휠체어 사용자의 경우 비타민 D 결핍이 더 자주 발생합니다. 비타민 D 결핍이 건강에 부정적인 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 비타민 D 결핍이 있는 개인의 비타민 D 보충은 근육 성능에 긍정적인 영향을 미칩니다. 건강한 피험자를 대상으로 최근 발표된 연구에서 정상적인 비타민 D 수치(>75nmol/L)는 고용량의 비타민 D 보충을 통해서만 달성할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 비타민 D 결핍이 있는 휠체어 선수의 운동 능력에 대한 비타민 D 보충의 효과를 조사하는 것입니다. 비타민 D 결핍이 있는 모든 참가자는 개입 그룹에 배정되고 12주 동안 매일 6000 IU의 비타민 D3로 치료를 받습니다. 비타민 D 수치가 정상인 모든 참가자는 위약 치료를 받습니다(대조군). 신체적 성능은 기준선에서 6주 및 12주 후에 세 번 측정됩니다. 측정에는 Wingate 및 동력계 테스트가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 스위스 엘리트 휠체어 선수
- 18~60세
- 남성, 건강한
- 일주일에 최소 2x45분 스포츠
제외 기준:
- 다른 연구에 참여
- 성능에 영향을 미치는 약물
- 호흡기 및 심혈관 질환
- >400IU 비타민 D 일일 섭취량
- 부갑상선 질환
- 신장 기능 부전
- 유학 중 또는 직전에 위도 37도 이하의 해외 방문
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D
알코올 기반(에탄올 65%) 비타민 D3(Vi-De 3®.
WILD) 솔루션 하루 6000IU.
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비타민 D3(Vi-De 3®.
WILD) 12주 동안 매일 6000IU.
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위약 비교기: 위약
개입 제품과 동일한 알코올 기반 용액(에탄올 65%)이지만 콜레칼시페롤이 없음
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알코올 기반 솔루션 12주 동안 매일 1.3ml.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 전력
기간: 보충 전에서 12주 후 델타 변화
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윙게이트 테스트 중 측정된 피크 파워
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보충 전에서 12주 후 델타 변화
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최대 토크
기간: 보충 전에서 12주 후 델타 변화
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동력계로 측정한 최대 토크
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보충 전에서 12주 후 델타 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 혈청 수준
기간: 0주, 보충 시작 1일 전
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정맥혈 샘플로 측정
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0주, 보충 시작 1일 전
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비타민 D 혈청 수준
기간: 보충 후 12주
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정맥혈 샘플로 측정
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보충 후 12주
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부상 횟수
기간: 보충 후 12주
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DASH 설문지
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보충 후 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 0주, 보충 시작 1일 전
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윙게이트 테스트 중 측정된 최대 심박수
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0주, 보충 시작 1일 전
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심박수
기간: 보충 후 12주
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윙게이트 테스트 중 측정된 최대 심박수
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보충 후 12주
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혈중 젖산 농도
기간: 0주, 보충 시작 1일 전
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윙게이트 테스트 전, 중, 후
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0주, 보충 시작 1일 전
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혈중 젖산 농도
기간: 보충 후 12주
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윙게이트 테스트 전, 중, 후
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보충 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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