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Vitamin-D-Supplementierung bei Indoor-Sportlern im Rollstuhl (VitD_SCI)

21. November 2016 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Wirkung einer Vitamin-D3-Ergänzung auf die Trainingsleistung bei Rollstuhlsportlern.

In der Schweiz besteht eine hohe Prävalenz von Vitamin-D-Mangel. Bei Hallensportlern sowie Rollstuhlfahrern tritt Vitamin-D-Mangel noch häufiger auf. Dass Vitamin-D-Mangel negative Auswirkungen auf die Gesundheit hat, ist hinlänglich bekannt. Eine Vitamin-D-Supplementierung bei Personen mit Vitamin-D-Mangel wirkt sich jedoch positiv auf die Muskelleistung aus. In kürzlich veröffentlichten Studien mit gesunden Probanden wurde gezeigt, dass ein normaler Vitamin-D-Spiegel (>75nmol/L) nur mit einer hochdosierten Vitamin-D-Supplementierung erreicht werden kann.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf die Trainingsleistung bei Rollstuhlsportlern mit Vitamin-D-Mangel zu untersuchen. Alle Teilnehmer mit einem Vitamin-D-Mangel werden der Interventionsgruppe zugeordnet und über einen Zeitraum von 12 Wochen täglich mit 6000 IE Vitamin D3 behandelt. Alle Teilnehmer, die einen normalen Vitamin-D-Spiegel haben, erhalten eine Placebo-Behandlung (Kontrollgruppe). Die körperliche Leistungsfähigkeit wird dreimal zu Beginn, nach sechs Wochen und nach 12 Wochen gemessen. Die Messungen umfassen einen Wingate- und einen Dynamometertest.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schweizer Elite-Rollstuhlsportler
  • 18 bis 60 Jahre
  • männlich, gesund
  • mindestens 2x45min Sport pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie
  • Medikamente, die die Leistungsfähigkeit beeinflussen
  • Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • tägliche Einnahme von >400 IE Vitamin D
  • Erkrankung der Nebenschilddrüse
  • Niereninsuffizienz
  • Auslandsaufenthalt unterhalb des 37. Breitengrades während des Studiums oder kurz davor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin-D
auf Alkoholbasis (Ethanol 65%) Vitamin D3 (Vi-De 3®. WILD)-Lösung 6000 IE pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Vitamin D3 (Vi-De 3®. WILD) 6000 IE täglich über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo
Gleiche alkoholische Lösung (Ethanol 65 %) wie Interventionsprodukt, jedoch ohne Cholecalciferol
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
alkoholische Lösung 1,3 ml täglich über einen Zeitraum von 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenleistung
Zeitfenster: Delta-Änderung von vor bis 12 Wochen nach der Supplementierung
Spitzenleistung gemessen während Wingate-Test
Delta-Änderung von vor bis 12 Wochen nach der Supplementierung
maximales Drehmoment
Zeitfenster: Delta-Änderung von vor bis 12 Wochen nach der Supplementierung
maximales Drehmoment mit Dynamometer gemessen
Delta-Änderung von vor bis 12 Wochen nach der Supplementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Serumspiegel
Zeitfenster: Woche 0, 1 Tag bevor sie mit der Supplementierung beginnen
gemessen mit venöser Blutprobe
Woche 0, 1 Tag bevor sie mit der Supplementierung beginnen
Vitamin-D-Serumspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Supplementierung
gemessen mit venöser Blutprobe
12 Wochen nach der Supplementierung
Anzahl der Verletzungen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Supplementierung
DASH-Fragebogen
12 Wochen nach der Supplementierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Woche 0, 1 Tag bevor sie mit der Supplementierung beginnen
Während des Wingate-Tests gemessene Spitzenherzfrequenz
Woche 0, 1 Tag bevor sie mit der Supplementierung beginnen
Pulsschlag
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Supplementierung
Während des Wingate-Tests gemessene Spitzenherzfrequenz
12 Wochen nach der Supplementierung
Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Woche 0, 1 Tag bevor sie mit der Supplementierung beginnen
vor, während und nach dem Wingate-Test
Woche 0, 1 Tag bevor sie mit der Supplementierung beginnen
Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Supplementierung
vor, während und nach dem Wingate-Test
12 Wochen nach der Supplementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-11

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