Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu D u halových sportovců na invalidním vozíku (VitD_SCI)

21. listopadu 2016 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Vliv suplementace vitaminu D3 na výkon u sportovců na invalidním vozíku.

Ve Švýcarsku je vysoký výskyt nedostatku vitaminu D. U halových sportovců i vozíčkářů se nedostatek vitaminu D vyskytuje ještě častěji. Je dobře známo, že nedostatek vitaminu D má negativní vliv na zdraví. Suplementace vitaminu D u jedinců s nedostatkem vitaminu D má však pozitivní vliv na svalovou výkonnost. V nedávno publikovaných studiích se zdravými subjekty bylo prokázáno, že normální hladiny vitaminu D (>75 nmol/l) lze dosáhnout pouze suplementací vitaminu D ve vysokých dávkách.

Cílem této studie je prozkoumat vliv suplementace vitaminu D na pohybový výkon u sportovců na invalidním vozíku s nedostatkem vitaminu D . Všichni účastníci s nedostatkem vitaminu D jsou zařazeni do intervenční skupiny a léčeni 6000 IU vitaminu D3 denně po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci, kteří mají normální hladinu vitaminu D, dostanou léčbu placebem (kontrolní skupina). Fyzická výkonnost se měří třikrát na začátku, po šesti týdnech a po 12 týdnech. Měření zahrnuje Wingate a test na dynamometru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elitní švýcarský atlet na invalidním vozíku
  • 18 až 60 let
  • muž, zdravý
  • alespoň 2x 45min sportovat týdně

Kritéria vyloučení:

  • účast v jiné studii
  • léky, které ovlivňují výkon
  • respirační a kardiovaskulární onemocnění
  • denní příjem > 400 IU vitaminu D
  • onemocnění příštítných tělísek
  • ledvinová nedostatečnost
  • návštěva zahraničí pod 37. rovnoběžkou během studia nebo krátce předtím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamín D
na alkoholové bázi (Ethanol 65%) Vitamin D3 (Vi-De 3®. WILD) roztok 6000 IU za den.
Doplněk stravy: Vitamín D
Vitamin D3 (Vi-De 3®. WILD) 6000 IU denně po dobu 12 týdnů.
Komparátor placeba: Placebo
Stejný roztok na alkoholové bázi (Ethanol 65 %) jako intervenční produkt, ale bez cholekalciferolu
Doplněk stravy: Placebo
roztok na bázi alkoholu 1,3 ml denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
špičkový výkon
Časové okno: změna delta z období před do 12 týdnů po suplementaci
špičkový výkon měřený při wingate testu
změna delta z období před do 12 týdnů po suplementaci
maximální točivý moment
Časové okno: změna delta z období před do 12 týdnů po suplementaci
maximální točivý moment měřený dynamometrem
změna delta z období před do 12 týdnů po suplementaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vitaminu D v séru
Časové okno: týden 0, 1 den před zahájením suplementace
měřeno vzorkem žilní krve
týden 0, 1 den před zahájením suplementace
Hladina vitaminu D v séru
Časové okno: 12 týdnů po suplementaci
měřeno vzorkem žilní krve
12 týdnů po suplementaci
Počet zranění
Časové okno: 12 týdnů po suplementaci
DASH dotazník
12 týdnů po suplementaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: týden 0, 1 den před zahájením suplementace
Maximální tepová frekvence naměřená během testu wingate
týden 0, 1 den před zahájením suplementace
Tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů po suplementaci
Maximální tepová frekvence naměřená během testu wingate
12 týdnů po suplementaci
koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: týden 0, 1 den před zahájením suplementace
před, během a po wingate testu
týden 0, 1 den před zahájením suplementace
koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: 12 týdnů po suplementaci
před, během a po wingate testu
12 týdnů po suplementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit