Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin pótlás kerekesszékes beltéri sportolóknak (VitD_SCI)

2016. november 21. frissítette: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

A D3-vitamin-kiegészítés hatása a kerekesszékes sportolók edzésteljesítményére.

Svájcban nagy a D-vitamin-hiány előfordulása. A benti sportolóknál, valamint a kerekesszéket használóknál még gyakrabban fordul elő D-vitamin-hiány. Köztudott, hogy a D-vitamin hiánya negatív hatással van az egészségre. A D-vitamin-hiányban szenvedő egyének D-vitamin-pótlása azonban pozitív hatással van az izomteljesítményre. A közelmúltban megjelent tanulmányok ép alanyokkal kimutatták, hogy a normál D-vitamin szint (>75 nmol/L) csak nagy dózisú D-vitamin-pótlással érhető el.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a D-vitamin-pótlás hatását a D-vitamin-hiányban szenvedő kerekesszékes sportolók edzésteljesítményére. Minden D-vitamin-hiányban szenvedő résztvevőt besorolnak az intervenciós csoportba, és napi 6000 NE D3-vitaminnal kezelik őket 12 héten keresztül. Minden résztvevő, akinek normális D-vitamin szintje van, placebo-kezelésben részesül (kontrollcsoport). A fizikai teljesítményt háromszor mérik a kiinduláskor, hat hét és 12 hét után. A mérések között szerepel a Wingate és a fékpad teszt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Svájc, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • svájci elit kerekesszékes sportoló
  • 18-60 év
  • férfi, egészséges
  • legalább heti 2x45 perc sportolás

Kizárási kritériumok:

  • egy másik tanulmányban való részvétel
  • a teljesítményt befolyásoló gyógyszer
  • légúti és szív- és érrendszeri betegségek
  • napi 400 NE D-vitamin bevitele
  • mellékpajzsmirigy betegség
  • veseelégtelenség
  • külföldre látogat a 37. párhuzamos szélesség alatt a tanulmányai során vagy röviddel előtte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D-vitamin
alkohol alapú (65%-os etanol) D3-vitamin (Vi-De 3®. WILD) oldat 6000 NE naponta.
Étrend-kiegészítő: D-vitamin
D3-vitamin (Vi-De 3®. WILD) napi 6000 NE 12 hétig.
Placebo Comparator: Placebo
Ugyanaz az alkohol alapú oldat (65%-os etanol), mint az intervenciós termék, de kolekalciferol nélkül
Étrend-kiegészítő: Placebo
alkohol alapú oldat 1,3 ml naponta 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csúcsteljesítmény
Időkeret: delta változás a táplálékkiegészítés előtti 12 hétig
szárnyas teszt során mért csúcsteljesítmény
delta változás a táplálékkiegészítés előtti 12 hétig
maximális nyomaték
Időkeret: delta változás a táplálékkiegészítés előtti 12 hétig
dinamométerrel mért legnagyobb nyomaték
delta változás a táplálékkiegészítés előtti 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-vitamin szérum szint
Időkeret: 0. hét, 1 nappal a pótlás megkezdése előtt
vénás vérmintával mérjük
0. hét, 1 nappal a pótlás megkezdése előtt
D-vitamin szérum szint
Időkeret: 12 héttel a kiegészítés után
vénás vérmintával mérjük
12 héttel a kiegészítés után
A sérülések száma
Időkeret: 12 héttel a kiegészítés után
DASH kérdőív
12 héttel a kiegészítés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: 0. hét, 1 nappal a pótlás megkezdése előtt
A wingate teszt során mért csúcspulzusszám
0. hét, 1 nappal a pótlás megkezdése előtt
Pulzus
Időkeret: 12 héttel a kiegészítés után
A wingate teszt során mért csúcspulzusszám
12 héttel a kiegészítés után
vér laktát koncentrációja
Időkeret: 0. hét, 1 nappal a pótlás megkezdése előtt
wingate teszt előtt, alatt és után
0. hét, 1 nappal a pótlás megkezdése előtt
vér laktát koncentrációja
Időkeret: 12 héttel a kiegészítés után
wingate teszt előtt, alatt és után
12 héttel a kiegészítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel