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Does Early Mobilisation Improve Outcomes After Rotator Cuff Repair?

2019년 4월 17일 업데이트: Bruno Fles Mazuquin, University of Central Lancashire

Does Early Mobilisation After Surgical Repair of Rotator Cuff Tears Improve Biomechanical and Clinical Outcomes?

Shoulder pain is among the most common musculoskeletal complaints, leading to high number of General Practioners consultations in the United Kingdom. On the top list of the disorders causing pain and dysfunction of shoulder is rotator cuff tears. The aetiology of rotator cuff tears is multifactorial and is likely to be a combination of age-related degenerative changes and trauma during life. It is present in approximately 25% of individuals in their 60s and 50% of individuals in their 80s and have been shown to start developing during the 40s. To recover functional status of this patients group, surgical repair is often recommended, but for optimal results the rehabilitation is of great importance and must be adequately planned. After surgery a period of movement restriction is followed, however, the optimal time of immobilisation is unknown. As a common practice, patients use a sling for six weeks and avoid any activities with the affected shoulder. This period is important to protect the tendon, allow good healing and to possibly prevent re-tear episodes. Although, the delayed motion may increase the risk of postoperative shoulder stiffness, muscle atrophy and potentially delay improvement of functionality. Based on the available evidence, it is difficult to make a clinical decision for a well-programmed rehabilitation regime and establish the most favourable postoperative time to start it. Moreover, it is not clear if early mobilisation will benefit more severe stages as published studies have methodological flaws that compromises the clinical decision for patients with higher commitments. The question whether early mobilisation application is beneficial is of high importance as the results will not just help improving patients quality of life, but also may reduce costs as further complication may be avoided.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The study will be a randomised controlled trial, which means that each participant will have equal chances to be assigned to one of 2 groups.

The first group will start the rehabilitation after 3 weeks post-surgery and the second group will start after 6 weeks.

The rehabilitation stages will start with passive movements, progressing to more active stages phases until full recovery. The whole program will last about 3 months, which is in accordance to what is normally used at the Wrightington Hospital.

Each participant will have 4 assessment sessions: 1 pre-surgery, after 3 months post-surgery, after 6 months and the last after 12 months post-surgery.

The assessment sessions will consist on answering questionnaires and a clinical assessment with equipment, which measures muscle activity and joint angles during clinical tasks.

An ultrasound scan of the shoulder to assess the integrity of the rotator cuff would be carried out one year after surgery by a consultant radiologist.

These assessments are timed with the routine orthopaedic clinic assessments so that patients do not have to make extra trips to take part in the research.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lancashire
      • Wigan, Lancashire, 영국, WN6 9EP
        • Wrightington Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age between 40 and 70 years old,
  • Confirmed diagnosis of rotator cuff tear
  • No previous shoulder surgery
  • No other musculoskeletal impairment in the assessed limb or cervical and thoracic spine.

Exclusion Criteria:

  • Previous shoulder surgery
  • Fixation which does not allow early mobilisation
  • Other musculoskeletal impairment in the assessed limb or cervical and thoracic spine,
  • People with special needs who are unable to understand the instructions needed,
  • Non-English or non-Portuguese speakers.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Early

The first group will use sling for comfort only. Active assisted exercises in closed chain and in safe zone are allowed in the first 4 weeks.

The rehabilitation stages will start from active assisted progressing to more active stages phases until full recovery. The whole program will last about 3 months.

Passive exercises, active exercises, strengthening, stretching
활성 비교기: Conservative
The second group will use a sling for 6 weeks. The rehabilitation stages will start with active assisted/closed chain movements with short levers, it will progress to more active stages phases until full recovery. The whole program will last about 3 months.
Passive exercises, active exercises, strengthening, stretching

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change from baseline range of motion
기간: Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year
Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from baseline muscle activity in millivolts
기간: Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year
The muscle activity will be measured using non-invasive electromyography
Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year
Re-tears ratio
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STEMH 277

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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