Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Does Early Mobilisation Improve Outcomes After Rotator Cuff Repair?

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Bruno Fles Mazuquin, University of Central Lancashire

Does Early Mobilisation After Surgical Repair of Rotator Cuff Tears Improve Biomechanical and Clinical Outcomes?

Shoulder pain is among the most common musculoskeletal complaints, leading to high number of General Practioners consultations in the United Kingdom. On the top list of the disorders causing pain and dysfunction of shoulder is rotator cuff tears. The aetiology of rotator cuff tears is multifactorial and is likely to be a combination of age-related degenerative changes and trauma during life. It is present in approximately 25% of individuals in their 60s and 50% of individuals in their 80s and have been shown to start developing during the 40s. To recover functional status of this patients group, surgical repair is often recommended, but for optimal results the rehabilitation is of great importance and must be adequately planned. After surgery a period of movement restriction is followed, however, the optimal time of immobilisation is unknown. As a common practice, patients use a sling for six weeks and avoid any activities with the affected shoulder. This period is important to protect the tendon, allow good healing and to possibly prevent re-tear episodes. Although, the delayed motion may increase the risk of postoperative shoulder stiffness, muscle atrophy and potentially delay improvement of functionality. Based on the available evidence, it is difficult to make a clinical decision for a well-programmed rehabilitation regime and establish the most favourable postoperative time to start it. Moreover, it is not clear if early mobilisation will benefit more severe stages as published studies have methodological flaws that compromises the clinical decision for patients with higher commitments. The question whether early mobilisation application is beneficial is of high importance as the results will not just help improving patients quality of life, but also may reduce costs as further complication may be avoided.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study will be a randomised controlled trial, which means that each participant will have equal chances to be assigned to one of 2 groups.

The first group will start the rehabilitation after 3 weeks post-surgery and the second group will start after 6 weeks.

The rehabilitation stages will start with passive movements, progressing to more active stages phases until full recovery. The whole program will last about 3 months, which is in accordance to what is normally used at the Wrightington Hospital.

Each participant will have 4 assessment sessions: 1 pre-surgery, after 3 months post-surgery, after 6 months and the last after 12 months post-surgery.

The assessment sessions will consist on answering questionnaires and a clinical assessment with equipment, which measures muscle activity and joint angles during clinical tasks.

An ultrasound scan of the shoulder to assess the integrity of the rotator cuff would be carried out one year after surgery by a consultant radiologist.

These assessments are timed with the routine orthopaedic clinic assessments so that patients do not have to make extra trips to take part in the research.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 40 and 70 years old,
  • Confirmed diagnosis of rotator cuff tear
  • No previous shoulder surgery
  • No other musculoskeletal impairment in the assessed limb or cervical and thoracic spine.

Exclusion Criteria:

  • Previous shoulder surgery
  • Fixation which does not allow early mobilisation
  • Other musculoskeletal impairment in the assessed limb or cervical and thoracic spine,
  • People with special needs who are unable to understand the instructions needed,
  • Non-English or non-Portuguese speakers.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Early

The first group will use sling for comfort only. Active assisted exercises in closed chain and in safe zone are allowed in the first 4 weeks.

The rehabilitation stages will start from active assisted progressing to more active stages phases until full recovery. The whole program will last about 3 months.

Passive exercises, active exercises, strengthening, stretching
Aktywny komparator: Conservative
The second group will use a sling for 6 weeks. The rehabilitation stages will start with active assisted/closed chain movements with short levers, it will progress to more active stages phases until full recovery. The whole program will last about 3 months.
Passive exercises, active exercises, strengthening, stretching

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from baseline range of motion
Ramy czasowe: Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year
Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline muscle activity in millivolts
Ramy czasowe: Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year
The muscle activity will be measured using non-invasive electromyography
Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year
Re-tears ratio
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STEMH 277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Physiotherapy

3
Subskrybuj