- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02631486
Does Early Mobilisation Improve Outcomes After Rotator Cuff Repair?
Does Early Mobilisation After Surgical Repair of Rotator Cuff Tears Improve Biomechanical and Clinical Outcomes?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The study will be a randomised controlled trial, which means that each participant will have equal chances to be assigned to one of 2 groups.
The first group will start the rehabilitation after 3 weeks post-surgery and the second group will start after 6 weeks.
The rehabilitation stages will start with passive movements, progressing to more active stages phases until full recovery. The whole program will last about 3 months, which is in accordance to what is normally used at the Wrightington Hospital.
Each participant will have 4 assessment sessions: 1 pre-surgery, after 3 months post-surgery, after 6 months and the last after 12 months post-surgery.
The assessment sessions will consist on answering questionnaires and a clinical assessment with equipment, which measures muscle activity and joint angles during clinical tasks.
An ultrasound scan of the shoulder to assess the integrity of the rotator cuff would be carried out one year after surgery by a consultant radiologist.
These assessments are timed with the routine orthopaedic clinic assessments so that patients do not have to make extra trips to take part in the research.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lancashire
-
Wigan, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, WN6 9EP
- Wrightington Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 40 and 70 years old,
- Confirmed diagnosis of rotator cuff tear
- No previous shoulder surgery
- No other musculoskeletal impairment in the assessed limb or cervical and thoracic spine.
Exclusion Criteria:
- Previous shoulder surgery
- Fixation which does not allow early mobilisation
- Other musculoskeletal impairment in the assessed limb or cervical and thoracic spine,
- People with special needs who are unable to understand the instructions needed,
- Non-English or non-Portuguese speakers.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Early
The first group will use sling for comfort only. Active assisted exercises in closed chain and in safe zone are allowed in the first 4 weeks. The rehabilitation stages will start from active assisted progressing to more active stages phases until full recovery. The whole program will last about 3 months. |
Passive exercises, active exercises, strengthening, stretching
|
Aktywny komparator: Conservative
The second group will use a sling for 6 weeks.
The rehabilitation stages will start with active assisted/closed chain movements with short levers, it will progress to more active stages phases until full recovery.
The whole program will last about 3 months.
|
Passive exercises, active exercises, strengthening, stretching
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change from baseline range of motion
Ramy czasowe: Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year
|
Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline muscle activity in millivolts
Ramy czasowe: Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year
|
The muscle activity will be measured using non-invasive electromyography
|
Pre-surgery (baseline), change from baseline range of motion at 3 months, change from baseline range of motion at 6 months, change from baseline range of motion at 1 year
|
Re-tears ratio
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jim Richards, Professor, University of Central Lancashire
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STEMH 277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Physiotherapy
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada