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Individual and Dyadic Functioning, Adherence, and Quality of Life After Kidney Transplantation (IDyAL)

2016년 9월 13일 업데이트: Weusthoff, Dr. Sarah, Hannover Medical School

Individual and Dyadic Functioning of Patients and Their Spouses After Kidney Transplantation With Regard to Adherence and Quality of Life

Following solid organ transplantation, adherence to treatment regime (especially with regard to a reliable intake of immunosuppressant medication) is crucial for transplant survival, and has an impact on the patients' health and morbidity. Approximately 35 % of graft rejection or failure cases in kidney transplant patients are due to insufficient levels of adherence or non-adherence to immunosuppressant medication. Adherence is influenced by both individual and interpersonal aspects in complex interaction.

This study aims at investigating individual and dyadic functioning of both patients and their spouses following kidney transplantation. Outcome measures of interest are patient's level of adherence and both patient and spouse's subjective quality of life.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

In Germany, kidney transplant patients form the largest group in solid organ transplantation. Improvements in diagnosing and treating medical problems and complications have lead to enhanced survival rates after transplantation. A crucial factor for the long-term success of kidney transplantations is the patients' life-long adherence to immunosuppressant medication. Numerous aspects influencing adherence have been investigated empirically. Across studies, social support has been shown to have an important impact on levels of patients' adherence to treatment. In kidney patients, lower levels of social support have been found to be a risk factor for non-adherence to immunosuppressant therapy, and impaired integration of the transplantation.

From other long-term and potentially life-threatening medical conditions such as breast cancer, the patients' husbands/wives, or spouses are often the primary source of (social) support and of central importance with regard to treatment-related decisions. Thus, spouses are important agents in the course of treatment but are also under considerable (additional) strain. Most studies on psychosocial outcomes of organ transplantation have focused on either patients or spouses. However, medical, social, and psychological aspects influence transplantation outcomes and patients' as well as spouses functioning in complex interaction and should be investigated accordingly.

The study at hand aims at investigating the nature of marital / relationship quality and communication, social support behaviors, emotional arousal, and psychological distress in patients and their spouses after kidney transplantation. Additionally, the role of these variables of interest for important post-transplantation outcomes such as the patients' adherence to immunosuppressive medication and quality of life in both patients and spouses will be analyzed.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients having a kidney transplantation at Hannover Medical School presenting for monthly follow-up appointments at the nephrological transplantation outpatient clinic

설명

Inclusion Criteria:

  • kidney transplantation six or more months ago
  • treated with immunosuppressive medication
  • no Episode of acute rejection reported
  • in a Long-term relationship (Duration of 12 or more months)
  • spouse accompanying Patient to transplantation outpatient clinic

Exclusion Criteria:

  • none

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
levels of adherence (externally evaluated and self-reported, both via questionnaires)
기간: 6 months after kidney transplantation
self-reported (by Patient) and externally evaluated (by spouse) adherence to immunosuppressive medication
6 months after kidney transplantation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
social support behaviors (self-report questionnaires and coding systems)
기간: 6 months after kidney transplantation
self-reported and observed communication behavior and self-rated marital quality
6 months after kidney transplantation
emotional functioning (self-report questionnaire and physiological assessment)
기간: 6 months after kidney transplantation
self-reported and objectively assessed levels of Emotion regulation and emotional arousal in patients and spouses during social Support interactions with each other after kidney transplantation
6 months after kidney transplantation
quality of life (self-report questionnaire)
기간: 6 months after kidney transplantation
self-reported quality of life in patients and spouses after kidney transplantation
6 months after kidney transplantation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tanja Zimmermann, Professor, Hannover Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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