증후성 무릎 골관절염의 증상 및 구조적 변화에 대한 Diacerein vs Celecoxib의 효과 (DISSCO)
2023년 11월 29일 업데이트: TRB Chemedica International SA
자기 공명 영상으로 평가한 증상이 있는 무릎 골관절염 환자의 증상 및 구조적 변화에 대한 Diacerein 대 Celecoxib의 효과에 대한 국제, 다기관, 이중 맹검, 무작위 연구
무릎의 골관절염(OA)은 50세 이후 무릎 통증의 가장 흔한 원인입니다.
OA는 연골 및 인접 구조의 구조적 변화와 관련된 관절 연골 손실을 특징으로 하는 관절 질환입니다.
주요 증상은 통증과 기능 장애입니다.
OA 요법의 목표는 통증을 줄이고 관절 기능을 유지 또는 개선하는 것입니다.
디아세레인이 연골에 증상 및 구조적 효과를 모두 갖는다는 증거가 있으며, 임상 연구에 따르면 디아세레인 요법은 위약과 비교할 때 OA 증상을 유의하게 감소시킵니다.
디아세레인은 인터류킨-1(IL-1β)을 억제하고 IL-1β를 하향 조절하여 메탈로프로테이나제 및 아그레카나제의 분비를 자극하여 이들 효소에 의한 연골 파괴를 방지하는 것으로 나타났습니다.
Diacerein은 프로스타글란딘의 합성에 영향을 미치지 않으므로 상부 장관에 영향을 미치지 않습니다.
이 III-IV상 국제, 다기관, 이중 맹검, 비열등성, 무작위, 통제 연구의 목적은 치료 6개월 후 증상 및 2개월 후 구조적 변화에 대한 디아세레인 대 셀레콕시브의 효능 및 안전성을 결정하는 것입니다. 자기 공명 영상(MRI)으로 평가한 무릎 OA 환자의 치료 수년.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Diacerein에 대한 3상(캐나다 및 벨기에) 또는 4상(스페인, 오스트리아 및 체코 공화국) 국제, 다기관, 이중 맹검, 무작위, 대조, 병행 그룹, 증상 수정 및 구조 수정 임상 연구였습니다(50 mg 1일 2회)와 Celecoxib(200mg 1일 1회).
50세 이상의 환자 400명(남성 및 여성)이 연구에 참여할 계획이었습니다(캐나다의 환자 약 150명, 유럽 국가의 환자 250명). 모든 환자는 스크리닝 방문(골관절염에 대한 이전 약물의 세척) 후에 포함되었고 포함 방문(0일)에 다음과 같이 200명의 환자로 구성된 2개의 치료 그룹으로 무작위화되었습니다.
- 다이아세린군: 1개월 동안 1일 1회 50mg 캡슐 1개를 복용하고 그 이후에는 50mg을 1일 2회 복용합니다(n = 200명의 환자),
- 셀레콕시브군: 1일 1회 200mg 캡슐 1개(n = 200명의 환자). 모든 환자는 선별 방문(방문 1), 포함(방문 2, 0일), 방문 3(60일), 방문 4(120일) 및 방문 5(182일/조기 종료)(증상 연구)에서 평가되었습니다.
각 환자에 대한 이중맹검 연구 기간은 증상 연구의 경우 최대 182±7일이었다.
연구 기간 동안 환자들은 구조 치료를 위해 연구자가 방문할 때마다 아세트아미노펜 500mg(1일 최대 2g)을 복용하도록 허용되었습니다.
통증 및 기타 기능적 증상은 치료 6개월(182일) 후에 일차적으로 분석되었습니다(증상 연구).
아세트아미노펜은 연구 기간 동안 통증이 있는 경우를 대비한 구제 요법으로 투여되었습니다. 그러나 각 연구 절차/효능 평가 48시간 전에 아세트아미노펜을 중단하도록 요청받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
380
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hornu, 벨기에
- Institut Médical Spécialisé - Centre DISCCA
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Merksem, 벨기에
- Reumatologie Medizorg Merksem
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A Coruna, 스페인, 15009
- Rheumatology Hospital Universitario A Coruna
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Barcelona, 스페인, 08022
- Rheumatology Instituto Poal de Reumatologia
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Barcelona, 스페인, 08907
- Rheumatology Bellvitge University Hospital
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Barcelona, 스페인
- Hospital Quiron, Unidad de Medicina interna
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Barcelona, 스페인
- Rheumatology Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
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Madrid, 스페인, 28935
- Universitario de Mostoles Río Júcar
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Sabadell, 스페인
- Departament de Reumatologia Hospital Parc Tauli de Sabadell
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Stockerau, 오스트리아
- State Hospital Stockerau Karl Landsteiner Institute for Clinical Rheumatology
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Brno, 체코, 638 00
- Rheumatology St. Anne's University Hospital Brno
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Prague, 체코, 128 50
- Institute of Rheumatology and Clinic of Rheumatology Charles University
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Prague, 체코
- Affidea Praha, s.r.o.
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Uherske Hradiste, 체코
- MEDICAL Plus s.r.o.
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Québec, 캐나다, G1V3M7
- G.R.M.O (Groupe de recherche en rhumatologie et maladies osseuses) Inc.
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2L1S6
- Institut de Recherche en Rhumatologie de Montréal
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T1Y3
- PPS Medical Inc
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- Hopital du Sacré Coeur de Montréal du CIUSS du Nord-de-l'île-de-Montréal
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Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R3J1
- West Island Rheumatology Research Associates
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Québec City, Quebec, 캐나다, G1N 4V3
- Diex Recherche Quebec Inc.
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H1Z1
- DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z1Y2
- Centre de Recherche Musculo-Squelettique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남녀
- 외래 진료소에서 환자를 추적했습니다.
- American College 또는 Rheumatology(ACR) 기준에 따라 무릎의 원발성 OA를 나타내는 환자;
- Kellgren-Lawrence에 따른 방사선학적 단계 2 및 3의 OA 환자;
- 기립 무릎 X-레이에서 내측 경골-대퇴 구획에서 최소 관절 공간 폭이 2 mm 이상인 환자(MRI 구조 연구만 해당);
- 연구 시작 전 한 달 중 대부분의 날에 무릎 통증이 있는 환자;
- 40 mm 이상의 평평한 표면을 걷는 동안 VAS 통증 점수(0-100 mm)를 갖는 환자(방문 1(스크리닝) 및 방문 2(포함 방문));
- 조사자의 판단에 임상적으로 유의한 실험실 이상이 없는 환자;
- 본 연구에 참여하기 전 최소 1년 동안 무월경이 확인된 폐경 후 여성 환자 및 난관 결찰술, 난소 절제술 또는 자궁 절제술을 받은 환자는 스크리닝 방문 시 호르몬(난포 자극 호르몬[FSH]) 용량에 동의해야 합니다.
- 방법과 제한 사항에 대해 명확하게 통보받은 후 연구 관련 활동 전에 사전 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자
- 다른 임상 연구에 참여하지 않는 환자
- 연구와 관련된 방문에 참석하여 프로토콜을 존중하는 데 동의하는 환자.
제외 기준:
환자의 개별 특성과 관련된 기준
- 2차 무릎 OA 환자;
- 디아세레인 또는 안트라퀴논 함유 제품에 대해 알려진 과민증이 있는 환자, 설폰아미드에 대한 알레르기 유형 반응을 보인 셀레콕시브에 대한 과민증이 있는 환자, 설폰아미드, 아스피린(아세틸 살리실산[ASA]) 복용 후 천식, 두드러기 또는 알레르기 유형 반응을 경험한 환자, 유당, 비스테로이드성 항염증제[NSAID], 아세트아미노펜 또는 파라세타몰;
- 설사 병력이 있는 환자, 특히 65세 이상인 환자;
- 기저 세포 암종 이외의 지난 5년 이내에 모든 유형의 활동성 악성 종양이 있거나 악성 종양의 병력이 있는 환자;
- 다음과 같은 다른 뼈 및 관절 질환(선행 및/또는 현재 징후)이 있는 환자 연골석회증, 표적 무릎에 대한 동측 사지의 파제트병, 류마티스성 관절염, 무균성 골괴사증, 통풍, 패혈성 관절염, 흑색증, 말단비대증, 혈색소침착증, 윌슨병, 골연골종증, 혈청음성 척추관절병증, 혼합 결합 조직 질환, 교원성 혈관 질환, 건선 , 염증성 장 질환;
- 인덱스 관절의 평가를 방해할 수 있는 무릎 통증보다 더 큰 신체 다른 부위의 통증;
- 섬유근육통 환자;
- 측면 구획에서만 관절 공간 손실로 정의되는 격리된 무릎 측면 구획 OA가 있는 환자;
- American Rheumatism Association 기준을 사용하여 Class IV 기능적 능력을 가진 환자;
- 포함 방문(방문 2) 180일 이내에 하지에서 수술을 받았거나 관절경 검사, 하지 관절에서 흡인 또는 세척을 받은 환자;
- 연구 무릎에 반월판 수술을 받은 환자;
- 스크리닝 방문(Visit 1) 전 180일 이내에 반대측 슬관절에 슬관절 전치환술을 받은 환자;
- 무릎 기능을 제한하는 동반 질환 또는 관절 기형이 있는 환자
- 심장 마비 또는 뇌졸중 병력이 있거나 울혈성 심부전과 같은 심각한 심장 질환이 있는 환자(뉴욕 심장 협회[NYHA]의 기능 등급 II-IV);
- 심장 마비 또는 뇌졸중에 대한 중요한 위험 요소가 있는 환자는 신중하게 평가됩니다. 심장마비와 뇌졸중의 위험 요인에는 고혈압(치료 또는 치료되지 않음), 고콜레스테롤, 당뇨병 및 흡연이 포함됩니다. 글로벌 위험 평가는 심혈관(CV) 위험 표에 대한 미국심장협회(AHA) 평가를 사용하여 평가됩니다. 표에 따르면 CV 사건의 위험이 높은 환자는 제외됩니다.
- 연구자의 의견에 따라 OA 증상에 대한 이해 또는 연구를 완료하는 환자의 능력을 변경시킬 가능성이 있는 정서적 또는 정신 장애 및 약물 남용을 포함하는 임의의 중대한 질병 또는 상태를 가진 환자;
- 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 환자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력이 있는 환자
- 헤모글로빈 A1c 수치 >8%로 정의되는 제대로 조절되지 않는 진성 당뇨병 환자;
- 잘 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압 > 150 mmHg 또는 이완기 혈압 > 95 mmHg);
- 항균 요법이 필요한 활동성 급성 또는 만성 감염, 또는 심각한 바이러스(예: 간염, 대상포진, HIV 양성) 또는 진균 감염이 있는 환자
- 재발성 상부 위장관(UGI) 궤양 또는 활동성 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염), 심각한 응고 결함 또는 연구자의 의견에 따라 셀레콕시브 또는 디아세린. 환자는 연구자의 재량에 따라 필요에 따라 양성자 펌프 억제제(PPI) 또는 제산제를 매일 복용할 수 있으며, 연구 약물 섭취와 PPI 또는 제산제 섭취 사이의 간격은 2시간입니다.
- 연구 약물의 첫 번째 용량을 받기 전 30일 이내에 식도, 위, 유문 통로 또는 십이지장 궤양이 있는 것으로 진단되었거나 치료를 받은 환자;
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 정상 상한치(ULN)의 2.0배 또는 혈액 요소 질소(BUN) 또는 혈청 크레아티닌 > ULN의 2.0배로 정의되는 만성 간 또는 신장 질환이 있는 환자 스크리닝 방문(방문 1);
- 아세트아미노펜 또는 파라세타몰, 오피오이드 또는 오피오이드 조합에 대한 불내성 병력이 있어 적절한 비소염 구조 진통 요법을 안전하게 처방할 수 없다고 생각되는 환자
- 지난 3년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 환자;
- 포함 방문(방문 2) 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 큰 것) 이내에 임의의 연구 약물을 받는 환자;
- 연구 동안 수술을 계획하는 환자;
- 모유 수유 중인 여성 환자;
- 연구의 전체 기간에 참여하고 방문에 참석하는 것이 불가능한 환자;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 48시간의 아세트아미노펜 또는 파라세타몰 휴약 기간 또는 포함 방문(방문 2) 1주 전의 NSAID 휴약 기간을 준수하지 않는 환자.
치료 관련 배제:
- 포함 전 12주 동안 코르티코스테로이드(경구, 주사 가능, 대상 무릎을 제외한 관절 내/연조직 주사 제외), 인도메타신, 치료 용량의 글루코사민, 황산 콘드로이틴 또는 디아세레인 또는 아보카도-대두 불검화물(ASU)을 사용하는 환자( 반대측 무릎에 코르티코스테로이드의 관절내 주사는 연구 동안 허용됨);
- 포함 전 26주 동안 히알루론산(관절 내 표적 무릎)을 사용한 환자;
- 자연 건강 제품을 사용하는 환자(예: 캡사이신, 보스웰리아, 버드나무 껍질), 크림 및 진통제 젤(예: 장뇌 및 알코올 기반 젤) 포함 전 1주 동안;
- 출혈 위험을 증가시키기 쉬운 자연 건강 제품을 사용하는 환자(예: 마늘, 당귀 등) 포함 전 1주 동안;
- 포함 전 12주 동안 방사성 윤활막 절제술(표적 무릎)을 받은 환자;
- NSAID를 복용 중이고 연구 중에 중단하기를 원하지 않는 환자;
- 골다공증(비스포스포네이트, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제[SERMS], 갑상선 자극 호르몬[TSH])의 치료가 필요한 경우, 전체 연구 기간 동안 변형되지 않은 상태로 지속되어야 합니다.
- 포함 방문(방문 2) 이전 14일 동안 관절염에 대해 승인되지 않은 제제 또는 질병/구조 변형 특성을 보유한다고 주장하는 제제를 함유하는 화합물을 사용한 환자;
- 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP) 억제 특성이 있는 약물을 사용한 적이 있는 환자(예: 포함 방문(방문 2) 전 28일 이내에 테트라사이클린 또는 구조적으로 관련된 화합물);
- 정기적으로 1일 용량 > 2000mg(2g)의 아세트아미노펜 또는 파라세타몰이 필요한 환자;
- 완하제, 탄산리튬, 페니토인 또는 항응고제를 복용 중인 환자(ASA는 1일 최대 325mg까지 제외)
- 대상 관절에서 연골 세포 이식을 받았거나 다른 유형의 연골 복구 절차를 받은 환자;
- 경구용 또는 국소용 콕시브를 사용하는 환자
- 칼시토닌을 사용하는 환자;
- 면역억제제를 사용하는 환자.
자기 공명 영상(MRI) 관련 기준:
- MRI 검사에 반대 적응증을 제시하는 환자;
- 진행된 OA 질환으로 인해 MRI에서 포함 방문 연골 부피를 계산할 수 없는 환자;
- 지방 패드가 크거나 기타 기술적인 이유로 MRI에서 Inclusion Visit 연골 부피를 계산할 수 없는 환자
- 연구 무릎이 MRI 자석에 들어가지 않는 환자;
- 비정상적인 포함 방문 결과 및/또는 연구자의 판단에 따라 환자에 대한 위험을 증가시키거나 연구 목적을 달성하기 위해 MRI를 통해 만족스러운 데이터를 얻을 기회를 감소시킬 수 있는 임의의 다른 상태를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디아세레인
아침(아침)에 1일 1회 위약 캡슐 1개와 첫 달 저녁(저녁)에 1일 1회 디아세레인 50mg 캡슐 1개, 아침(아침)과 저녁(저녁) 식사와 함께 1일 2회 디아세레인 캡슐.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 세레콕시브
셀레콕시브 200 mg 캡슐 1일 1회 아침(아침)과 위약 캡슐 1일 1회 저녁(저녁).
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC A 통증 하위 척도의 변경 양식 기준
기간: 기준선 및 182일
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)의 기준선 변경 182일 치료 후 통증 하위 척도. WOMAC 통증 하위 척도: 0 - 50 cm; 50 = 더 나쁨 |
기준선 및 182일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WOMAC OA 점수의 기준선과의 변화
기간: 182일차 또는 조기 종료
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182일 치료 후 서부 온타리오 및 WOMAC(McMaster Universities Arthritis Index) 기준선의 절대 변화. WOMAC 척도: 0 - 240cm; 240 = 악화 - 치료 의도(N=370) 통증 하위 척도: 0-50cm; 50 = 더 나쁨; 강성 하위 척도: 0-20cm; 20 = 더 나쁨; 기능 하위 척도: 0-170cm; 170 = 더 나쁨 WOMAC 점수의 절대 변화: <0 = 개선; 0 = 안정적; >0 = 악화 |
182일차 또는 조기 종료
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통증 시각적 아날로그 척도의 기준선에서 절대적인 변화
기간: 182일차 또는 조기 종료
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통증 시각 아날로그 척도(VAS)의 기준선으로부터의 절대 변화: 0-10 cm; 10 = 더 나쁨
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182일차 또는 조기 종료
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OARSI 응답자
기간: 182일차 또는 조기 종료
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국제골관절염연구학회(OARSI) 응답자
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182일차 또는 조기 종료
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관절 부기, 삼출 또는 둘 모두에 대한 평가
기간: 182일차 또는 조기 종료
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관절 부기, 관절 삼출 또는 둘 모두에 대한 평가
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182일차 또는 조기 종료
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아세트아미노펜 섭취
기간: 182일차 또는 조기 종료
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6개월 연구 기간 동안 복용한 전체 일일 정제 수
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182일차 또는 조기 종료
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환자의 질병 활동에 대한 전반적인 평가가 기준선으로부터 변경됨
기간: 182일차 또는 조기 종료
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질병 활동에 대한 전체적인 평가의 기준선으로부터의 변화는 VAS 척도(0-10cm; 10=더 나쁨)를 사용하여 평가되었습니다.
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182일차 또는 조기 종료
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치료 반응에 대한 전반적인 평가
기간: 182일차 또는 조기 종료
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0-10cm 질병 활성도 VAS 척도를 사용하여 치료에 대한 환자와 조사자의 전반적인 반응 평가에서 그룹 비교 간: 0cm = 매우 좋음; 10cm = 매우 나쁨
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182일차 또는 조기 종료
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삶의 질 SF-36
기간: 182일차 또는 조기 종료
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삶의 질 설문지 SF-36의 물리적 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수의 기준선에서 절대적인 변화.
각 구성 요소(PCS 및 MCS)의 척도 범위: 최소 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
각 구성요소(PCS 및 MCS)의 절대 변화: >0 = 개선; 0 = 안정적; <0 = 악화됨.
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182일차 또는 조기 종료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI를 이용한 내측 구획 기준선의 연골 부피 손실
기간: 기준선 및 728일
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MRI를 이용한 무릎 내측 구획의 기준선 대비 상대 연골 부피 손실
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기준선 및 728일
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MRI를 사용한 측면 구획의 기준선에서 연골 부피 손실
기간: 기준선 및 728일
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MRI를 이용한 무릎 측면 구획의 기준선 대비 상대 연골 부피 손실
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기준선 및 728일
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MRI를 이용한 윤활막염(윤활막 두께)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 728일
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MRI를 이용한 전체 무릎 활막염(윤활막 두께)의 기준선 대비 절대 변화
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기준선 및 728일
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WOMAC A 통증 하위척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 728일
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WOMAC 통증 하위 점수의 기준선 대비 상대적 평균 변화
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기준선 및 728일
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WOMAC 하위 척도를 사용하여 전역 강성의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 728일
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WOMAC 하위 척도를 사용한 전체 강성의 기준선 대비 상대적 변화
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기준선 및 728일
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시각적 아날로그 척도 통증의 기준선과의 변화(VAS-Huskisson's)
기간: 기준선 및 728일
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시각적 아날로그 척도 통증의 기준선 대비 상대적 변화(VAS-Huskisson's)
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기준선 및 728일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Pierre Pelletier, MD, FRCPC, ArthroLab Inc.
- 수석 연구원: Jean-Pierre Raynauld, MD, FRCPC, Osteoarthritis Research Unit, University of Montreal Hospital Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pavelka K, Trc T, Karpas K, Vitek P, Sedlackova M, Vlasakova V, Bohmova J, Rovensky J. The efficacy and safety of diacerein in the treatment of painful osteoarthritis of the knee: a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled study with primary end points at two months after the end of a three-month treatment period. Arthritis Rheum. 2007 Dec;56(12):4055-64. doi: 10.1002/art.23056.
- Bartels EM, Bliddal H, Schondorff PK, Altman RD, Zhang W, Christensen R. Symptomatic efficacy and safety of diacerein in the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Mar;18(3):289-96. doi: 10.1016/j.joca.2009.10.006. Epub 2009 Oct 14.
- Moldovan F, Pelletier JP, Jolicoeur FC, Cloutier JM, Martel-Pelletier J. Diacerhein and rhein reduce the ICE-induced IL-1beta and IL-18 activation in human osteoarthritic cartilage. Osteoarthritis Cartilage. 2000 May;8(3):186-96. doi: 10.1053/joca.1999.0289.
- Pelletier JP, Mineau F, Fernandes JC, Duval N, Martel-Pelletier J. Diacerhein and rhein reduce the interleukin 1beta stimulated inducible nitric oxide synthesis level and activity while stimulating cyclooxygenase-2 synthesis in human osteoarthritic chondrocytes. J Rheumatol. 1998 Dec;25(12):2417-24.
- Martel-Pelletier J, Mineau F, Jolicoeur FC, Cloutier JM, Pelletier JP. In vitro effects of diacerhein and rhein on interleukin 1 and tumor necrosis factor-alpha systems in human osteoarthritic synovium and chondrocytes. J Rheumatol. 1998 Apr;25(4):753-62.
- Franchi-Micheli S, Lavacchi L, Friedmann CA, Zilletti L. The influence of rhein on the biosynthesis of prostaglandin-like substances in-vitro. J Pharm Pharmacol. 1983 Apr;35(4):262-4. doi: 10.1111/j.2042-7158.1983.tb02929.x. No abstract available.
- Petrillo M, Montrone F, Ardizzone S, Caruso I, Porro GB. Endoscopic evaluation of diacetylrhein-induced gastric-mucosal lesions. Curr Ther Res Clin Exp. 1991;49(1):10-15.
- Pelletier JP, Raynauld JP, Dorais M, Bessette L, Dokoupilova E, Morin F, Pavelka K, Paiement P, Martel-Pelletier J; DISSCO Trial Investigator Group. An international, multicentre, double-blind, randomized study (DISSCO): effect of diacerein vs celecoxib on symptoms in knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 1;59(12):3858-3868. doi: 10.1093/rheumatology/keaa072.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAR-INT-14-01
- 2015-002933-23 (EudraCT 번호)
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