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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02690168
탄소 13 자기 공명 분광법을 사용하여 인간 피험자의 HAAF에 대한 신경교 경로 테스트 (GLIMpSE)
2021년 6월 28일 업데이트: David McDougal, Pennington Biomedical Research Center
저혈당증 관련 자율신경 부전(HAAF)은 당뇨병 환자에게서 흔히 발생하는 상태로, 혈당 수치가 심각하게 낮아지게 합니다.
이 상태는 당뇨병 환자의 혈당 임상 관리를 매우 어렵게 만듭니다.
이 연구는 당뇨병 환자가 HAAF를 발병하는 방법과 이를 예방하기 위해 할 수 있는 일을 더 잘 이해하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
중추신경계(CNS)에 의해 심각한 저혈당증이 감지되면 혈청 포도당을 정상혈당 수준으로 되돌리는 일련의 생리학적 대책이 실행됩니다.
이 중요한 항상성 반응은 종종 제1형 및 제2형 당뇨병 환자 모두에서 기능 장애가 되어 생명을 위협하는 저혈당증 발작에 특히 취약합니다.
종종 저혈당 관련 자율신경 부전(HAAF)이라고 하는 이 기능 장애는 CNS의 부적응 변화로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다.
현재 이 HAAF를 바로잡는 과정은 이러한 부적응적 변화의 정확한 특성과 이를 유발하는 선행 사건에 대한 지식 부족으로 인해 심각하게 방해를 받고 있습니다.
PI와 다른 사람들의 이전 작업은 변경된 신경교 대사가 HAAF를 구동하는 잠재적인 생물학적 기질로 확인했습니다.
HAAF와 관련된 아교세포 대사의 변화는 설치류의 장기간 식이 제한에 의해 유발된 변화와 놀랍도록 유사합니다.
이것은 HAAF가 심각한 저혈당에 대한 치료로 유발된 노출에 의해 당뇨병 환자에서 유발되는 장기간의 기아에 의해서만 유발되는 신경교 적응에 의해 구동될 수 있다는 흥미로운 가능성을 제기합니다.
파일럿 프로젝트의 주요 목표는 장기간의 금식이 이전에 HAAF를 가진 개인에서 측정된 것과 유사한 신경교 대사의 변화를 유도할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 인간에 대한 전향적 관찰 연구를 수행하는 것입니다.
조사관은 다음과 같은 구체적인 목표를 통해 이 목표를 달성할 것입니다. 목표 1: 인간에 대한 전향적 관찰 연구 설계를 사용하여 72시간 단식이 아교세포 대사의 급성 변화를 유도하는지 여부를 테스트합니다. 목표 2: 혈장 포도당 및 렙틴 수치의 변화가 있는지 확인합니다. 장기간 금식 후 신경교 적응의 변화와 관련이 있습니다.
조사관은 혁신적인 13C 자기 공명 분광법을 활용하여 건강한 젊은 개인의 급성 식이 제한에 따른 아교세포 대사 및 기질 선호도의 변화를 측정할 것입니다.
장기간의 금식에 의해 유도된 신경아교세포의 대사적 적응이 이전에 HAAF와 관련되었던 것과 유사하다는 것을 입증함으로써 연구자들은 당뇨병 환자에서 HAAF의 발달로 이어질 수 있는 전구체에 대한 핵심 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808-4124
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 남성
설명
포함 기준:
- 남성
- BMI 20.0-24.9kg/m2
- 18-40세
- 4일 동안 Pennington Biomedical에 거주할 의향이 있음
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 제2형 당뇨병
- 공복 혈당 ≥ 110mg/dL(스크리닝 방문 시 결정됨)
- 고케톤뇨증 >15 mg/dL, (스크리닝 방문 시 결정됨)
- MRI에 대한 금기
- 섭식 장애의 병력 또는 현재
- 강박 장애의 역사
- 모든 약물의 현재 사용(비처방 진통제 제외)
- 장기간 금식에 대한 금기 사항
- 주당 10잔 이상의 알코올 음료 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 남성
|
72시간 단식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자기 공명 분광법(MRS)으로 측정한 중탄산염의 퍼센트 농축
기간: 80시간
|
80시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MRS 데이터의 수학적 모델링을 통해 확인된 아세테이트의 대뇌 대사율
기간: 80시간
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80시간
|
|
MRS 데이터의 수학적 모델링을 통해 확인된 성상교 TCA 주기율
기간: 80시간
|
80시간
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포도당 수준
기간: 72시간
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72시간
|
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렙틴 수치의 변화
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David McDougal, PhD, Pennington Biomedical Rsrch Ct
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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