강직성 척추염의 통증 완화를 위한 전기침
강직성 척추염의 통증 완화를 위한 전기 침술: 단일 팔 파일럿 연구
배경: 강직성 척추염은 일반 인구보다 AS 비용이 3배 이상 비싸다는 개인과 사회의 부담을 안겨준다. AS에 대한 기존의 접근 방식에는 한계가 있습니다. 이전 연구에서는 침술이 관절 통증 감소, 기능 장애 강화 및 척추 기형 수정에 있어 AS에 상당한 치료 효과가 있음을 입증했습니다. 침술이 AS 환자의 통증 완화에 효과적이지만 방법론적 결함으로 인해 증거가 매우 제한적입니다.
디자인 이 연구는 AS 환자를 대상으로 한 단일군 파일럿 연구입니다. 적격 피험자는 최소 6주(총 12회) 동안 주당 2회 전기 침 치료를 받게 됩니다. 치료 기간은 참가자가 장기 치료를 요청하는 경우 최대 10주(총 20회)까지 연장될 수 있습니다. 이 시험의 등록된 한의사인 침술사는 데이터 수집 및 데이터 입력에 참여하지 않습니다.
목적: 강직성 척추염의 통증 완화를 위한 전기 침술의 치료 효과를 탐색합니다.
설정: 홍콩
대상자 : 강직성 척추염 진단을 받은 피험자 20명
주요 측정: 통증 심각도 수치 평가 척도(NRS), 부작용
데이터 분석 모든 데이터는 이중 입력되고 분석을 수행하기 전에 일관성이 확인됩니다. 이항 테스트는 기준 값 10%와 비교하여 치료에 대한 반응자의 백분율을 분석하는 데 사용됩니다. Wilcoxon 부호 순위 테스트는 기준선과 치료 후 사이의 모든 연속 변수 값을 비교하는 데 사용됩니다. 안전성 분석을 위한 모집단에는 적어도 한 번의 침술 치료를 받는 모든 피험자가 포함됩니다. 부작용은 WHO 부작용 용어 사전을 사용하여 코딩됩니다. 부작용으로 인해 치료를 중단했거나 심각한 부작용을 경험한 피험자에게 특별한 주의를 기울일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AS 진단을 받고 ASAS 기준 또는 수정된 뉴욕 기준 중 하나를 충족하는 경우,
- 목욕 강직성 척추염 질병 활동 지수, BASDAI ≥4,
- 현재 통증 조절을 위해 진통제 또는 NSAID를 복용하고 있으며,
- 수치 등급 척도(NRS; 0-10 척도)에서 척수 통증 평가 점수≥4
제외 기준:
- 활성 피부 병변 또는 바늘 배치 부위에 열린 상처가 있음;
- 심장병, 출혈 장애 또는 항응고제 복용
- 기준선 12개월 전에 침술 경험이 있는 자,
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임기이지만 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우
- 건선, 류마티스성 관절염, 골관절염, 건선성 관절염 또는 반응성 관절염이 있거나;
- 간 및/또는 신부전 또는 암과 같은 불안정한 의학적 상태가 있습니다.
- 스테로이드를 동시에 복용 또는 주사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 심각도 수치 등급 척도(NRS)의 변화
기간: 0주와 6주
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0주와 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물(들) 섭취의 종류와 용량
기간: 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18주차
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0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 18주차
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목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)
기간: 0, 6, 10, 18주차
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0, 6, 10, 18주차
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바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)
기간: 0, 6, 10, 18주차
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0, 6, 10, 18주차
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목욕 강직성 척추염 글로벌 지수(BASGI)
기간: 0, 6, 10, 18주차
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0, 6, 10, 18주차
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SF-36으로 평가한 환자의 삶의 질
기간: 0, 6, 10, 18주차
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환자의 삶의 질이 측정됩니다.
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0, 6, 10, 18주차
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목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 0, 6, 10, 18주차
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0, 6, 10, 18주차
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최대 흡기와 호기 사이의 4번째 늑간 높이에서 둘레의 변화로 측정한 흉부 확장(cm)
기간: 0, 6, 10, 18주차
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0, 6, 10, 18주차
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관절 수
기간: 0, 6, 10, 18주차
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0, 6, 10, 18주차
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 0, 6, 10, 18주차
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0, 6, 10, 18주차
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적혈구침강속도(ESR)
기간: 0, 6, 10, 18주차
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0, 6, 10, 18주차
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통증 심각도 수치 등급 척도(NRS)의 변화
기간: 0, 2, 4, 8, 10, 12, 14, 18주차
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0, 2, 4, 8, 10, 12, 14, 18주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철회 환자 수 및 해당 사유
기간: 18주
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18주
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부작용이 있는 피험자 수 및 해당 유형
기간: 18주
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18주
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CTRS(Credibility of Treatment Rating Scale)에 의한 치료 신뢰도
기간: 0,6주 및 10주차
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0,6주 및 10주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lixing LAO, Ph.D., The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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