신생아의 전신 마취 중 최적화된 산소 전달 (ANOXneo)
2018년 10월 10일 업데이트: Uppsala University
신생아의 전신 마취 중 산소 전달: 흡기 산소의 두 가지 수준에 대한 개방형 무작위 제어 시험.
전신 마취 중에 신생아에게 두 가지 수준의 영감 산소 공급을 조사하는 개방형 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
적격 유아는 임신 후 44주 미만이고 폐 질환이 없거나 보충 산소 또는 보조 환기가 필요한 유아입니다.
대조군 대상자는 현재 표준 치료를 받습니다(마취 유도/전산소화 80%, 마취 유지 40%, 산소 흡입 80%로 회복).
개입 피험자는 절차 내내 실내 공기를 유지하고 사전 지정된 산소 포화도 목표에 따라 필요한 경우에만 보충 산소를 추가합니다.
피험자는 임상 프로토콜에 따라 그리고 대뇌 산소 측정법(NIRS), 경피적 산소 분압(pO2) 측정 및 혈액 가스 분석을 통해 모니터링됩니다.
산화 스트레스에 대한 마커의 추후 분석을 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University Hospital, Pediatric anesthesia Unit
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 임신 후 44주 미만의 신생아
- 폐 질환 없음, 산소 요구 없음 또는 보조 환기
- 유전 증후군 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
높은 수준의 보충 영감 산소
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실험적: 실내공기
산소 포화도가 목표 미만인 경우에만 산소 보충 제공
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실내공기 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피 및 혈액 가스 pO2
기간: 30 분
|
곡선 아래 면적(AUC) 및 pO2의 절대값
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌산소측정
기간: 30 분
|
O2 포화도의 AUC
|
30 분
|
|
무기폐
기간: 30 분
|
무기폐 형성의 척도로서 감소된 폐 순응도
|
30 분
|
|
이소프로스테인
기간: 4시간
|
혈액 및 소변 내 이소프로스테인 수치
|
4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johan Agren, MD, PhD, Department of Women's and Children's Health, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
실내공기에 대한 임상 시험
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air up GmbHCitruslabs모병
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Protalix알려지지 않은
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Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges Canada모집하지 않고 적극적으로