Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizovaná dodávka kyslíku během celkové anestezie u novorozenců (ANOXneo)

10. října 2018 aktualizováno: Uppsala University

Dodávka kyslíku během celkové anestezie u novorozenců: Otevřená randomizovaná kontrolovaná zkouška dvou úrovní inspirovaného kyslíku.

Otevřená randomizovaná kontrolní studie zkoumající dodávku dvou úrovní vdechovaného kyslíku novorozencům během celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilými kojenci jsou kojenci mladší než 44 týdnů po početí a bez plicního onemocnění nebo požadavku na doplňkový kyslík nebo asistovanou ventilaci. Kontrolní subjekty dostávají současnou standardní péči (indukce anestezie/předoxygenace s 80 %, udržování anestezie s 40 % a zotavení s 80 % vdechovaného kyslíku). Subjekty s intervencí jsou během procedury udržovány na vzduchu v místnosti a doplňkový kyslík je přidáván pouze v případě potřeby podle předem stanoveného cíle saturace kyslíkem. Subjekty jsou sledovány podle klinických protokolů A cerebrální oxymetrií (NIRS), transkutánním měřením parciálního tlaku kyslíku (pO2) a analýzami krevních plynů. Odebírají se vzorky krve a moči pro pozdější analýzu markerů oxidačního stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala University Hospital, Pediatric anesthesia Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  1. Novorozenec mladší než 44 týdnů po početí
  2. Žádné plicní onemocnění, žádná potřeba kyslíku nebo asistovaná ventilace
  3. Žádný genetický syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Vysoká hladina doplňkového inspirovaného kyslíku
Experimentální: Místnost-vzduch
Doplňkový kyslík je poskytován pouze v případě, že saturace kyslíkem je nižší než cílová hodnota
Postup: Místnost-vzduch
Poskytování vzduchu v místnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkutánní a krevní plyn pO2
Časové okno: 30 min
Plocha pod křivkou (AUC) a absolutní hodnoty pO2
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální oxymetrie
Časové okno: 30 min
AUC saturace O2
30 min
Atelektáza
Časové okno: 30 min
Snížená poddajnost plic jako měřítko tvorby atelektázy
30 min
Isoprostan
Časové okno: 4 h
Hladina isoprostanů v krvi a moči
4 h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johan Agren, MD, PhD, Department of Women's and Children's Health, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ANOXneo

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na Místnost-vzduch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit