- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02734316
Management of Direct Oral Anti-Coagulants (DOACs) for Gastrointestinal Endoscopy Procedures
Management of Direct Oral Anti-Coagulants (DOACs) for Gastrointestinal Endoscopy Procedures: an Observational, Cross-sectional Study
연구 개요
상세 설명
This observational study is aimed at evaluating the peri-endoscopic management of DOACs in patients undergoing elective gastrointestinal endoscopy procedures and the adverse events (bleeding and thromboembolic events) associated with.
All consecutive patients undergoing elective procedures and providing informed consent will be included.
Primary end-point:
incidence of major bleeding events according to International Society Thrombosis Haemostasis (ISTH) criteria and clinically relevant non-major bleeding events occuring during the endoscopy procedures or within 30 days, according to International Society Thrombosis Haemostasis (ISTH) criteria in patients in which DOACs have been managed according to European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guidelines
Secondary end points:
- incidence of major bleeding and clinically relent non-major events in the overall patient population
- incidence of bleeding events in the overall patient population
- incidence of thromboembolic events in the overall patient population and in patients in which DOACs have been managed according to ESGE guidelines
- compliance with ESGE guidelines
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Como, 이탈리아, 22100
- Valduce Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- patients (both inpatients and outpatients) undergoing endoscopic procedures during DOACs therapy
Exclusion Criteria:
- inform consent not possible to obtain
- not willing patient
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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incidence of hemorrhagic events after endoscopic procedures
기간: 12 months
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incidence of hemorrhagic events after endoscopic procedures when the European Guidelines (ESGE) are followed
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Version 3 10/2/216
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