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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02734316
Management of Direct Oral Anti-Coagulants (DOACs) for Gastrointestinal Endoscopy Procedures
Management of Direct Oral Anti-Coagulants (DOACs) for Gastrointestinal Endoscopy Procedures: an Observational, Cross-sectional Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This observational study is aimed at evaluating the peri-endoscopic management of DOACs in patients undergoing elective gastrointestinal endoscopy procedures and the adverse events (bleeding and thromboembolic events) associated with.
All consecutive patients undergoing elective procedures and providing informed consent will be included.
Primary end-point:
incidence of major bleeding events according to International Society Thrombosis Haemostasis (ISTH) criteria and clinically relevant non-major bleeding events occuring during the endoscopy procedures or within 30 days, according to International Society Thrombosis Haemostasis (ISTH) criteria in patients in which DOACs have been managed according to European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guidelines
Secondary end points:
- incidence of major bleeding and clinically relent non-major events in the overall patient population
- incidence of bleeding events in the overall patient population
- incidence of thromboembolic events in the overall patient population and in patients in which DOACs have been managed according to ESGE guidelines
- compliance with ESGE guidelines
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Como, Italien, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients (both inpatients and outpatients) undergoing endoscopic procedures during DOACs therapy
Exclusion Criteria:
- inform consent not possible to obtain
- not willing patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
incidence of hemorrhagic events after endoscopic procedures
Zeitfenster: 12 months
|
incidence of hemorrhagic events after endoscopic procedures when the European Guidelines (ESGE) are followed
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Version 3 10/2/216
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