편두통 환자의 바이오마커 연구
2019년 3월 29일 업데이트: Eli Lilly and Company
편두통 환자의 LY2951742 바이오마커 연구
이것은 또 다른 임상 시험 NCT02163993을 완료한 편두통 진단을 받은 참가자에 대한 연구입니다.
참가자들은 LY2951742 또는 위약을 받았습니다.
이 연구 NCT02766517은 특정 바이오마커가 연구 NCT02163993에서 참가자의 반응과 어떻게 관련될 수 있는지 평가할 것입니다.
연구는 약 5일 동안 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- Arizona Research Center
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California
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Encino, California, 미국, 91316
- Pharmacology Research Institute, Newport Beach
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Glendale, California, 미국, 91206-4140
- Parexel Early Phase Unit at Glendale
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Pharmacology Research Institute, Newport Beach
-
Newport Beach, California, 미국, 92660
- Pharmacology Research Institute, Newport Beach
-
San Diego, California, 미국, 92108
- Medical Center for Clinical Research
-
San Diego, California, 미국, 92123
- California Clinical Trials
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-
Florida
-
DeLand, Florida, 미국, 32720
- Avail Clinical Research LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- Psychiatric Inst of Florida-Clinical Neuroscience Solutions
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21225
- PAREXEL-Phase 1 Baltimore Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21208
- Pharmasite Research Inc
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- CNS Health Care
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-
Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98007-4209
- Northwest Clinical Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 연구 NTC02163993에 참여했고 선택된 용량의 갈카네주맙 또는 위약 중 하나를 받은 편두통이 있는 참가자
- 피부 캡사이신 도전에 적합한 피부 특성을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 상당한 알레르기 병력, 특히 에탄올 또는 고추 식물의 열매(예: 칠리 페퍼)에 대한 민감성이 있는 경우
- 습진, 피부경화증, 건선, 피부염, 켈로이드, 종양, 궤양, 화상, 피판 또는 연구 평가를 방해할 수 있는 피부의 기타 이상 또는 팔뚝에 이식편이 있음
- 연구 내내 과도한 선탠(일광 화상 반응을 유발할 수 있는 선탠 침대 또는 햇빛에 대한 모든 노출)을 피할 수 없으며 각 치료 기간 전 24시간 동안 팔뚝을 가릴 수 없습니다.
- 연구 기간 동안 중단할 수 없는 정기적으로 로션, 오일, 제모제 또는 기타 국소 치료제를 현재 사용 중인 참여자 또는 팔뚝의 손바닥 표면에 과도한 모발 성장이 있음; 연구 시작 후 7일 이내에 국소 치료제를 사용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡사이신
캡사이신 단일 국소 투여
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국소 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캡사이신 유도 진피 혈류(DBF)
기간: 연구 NCT02163993에서 최소 4개월의 치료 중단 후 기준선(프리 캡사이신) 및 평가일에 약 1시간 이상
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30분에 비히클에 대해 조정된 프리-캡사이신 DBF로부터의 변화가 보고된다.
캡사이신 유도 진피 혈류(DBF)는 레이저 도플러 이미징(LDI)에 의해 측정되었습니다.
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연구 NCT02163993에서 최소 4개월의 치료 중단 후 기준선(프리 캡사이신) 및 평가일에 약 1시간 이상
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혈장 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 수준
기간: 연구 NCT02163993에서 최소 4개월의 치료 중단 후 약 1시간 동안 평가일에
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평균 혈장 칼시토닌 유전자 관련 펩티드 수치가 보고되었습니다.
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연구 NCT02163993에서 최소 4개월의 치료 중단 후 약 1시간 동안 평가일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16235
- I5Q-MC-S001 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
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