- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02777060
Exploring the Effectiveness of Sensor-based Balance Training on Patient Outcome Measures
2016년 5월 16일 업데이트: Bijan Najafi, University of Arizona
Explore the benefit of the game-based virtual reality system in improving lower extremity kinematics and balance in patients suffering from disease/disorders including Diabetes, Cancer, Multiple Sclerosis, Arthritis, Parkinson's disease, Cognitive Disorders, Brain Injury, Stroke or Frailty.
A four to six weeks of training with 2 training session/week will be provided.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
Individuals suffering from certain disorders/diseases including diabetes, arthritis, cancer, osteoarthritis, stroke, Parkinson's disease, cognitive impairment or brain Injury are more likely to experience a fall or a fall-related injury than healthy individuals during to impaired postural stability or diminished joint perception.
Under certain circumstance they may also experience pain, depression, anxiety, and a decreased quality of life.
The investigators' research has been designed to provide exercise training using non-invasive body-worn sensors (similar to those used in an iPhone®) to provide real-time visual information about joint motion in a virtual environment.
These sensors will be worn using a vest, t-shirt or elastic band.
The investigators will, 1) assess changes in participant's perception of lower extremity position while they perform these exercises; 2) motivate and guide simple exercise performance in the clinic/home, using an interactive game-like scheme; and 3) assess changes in participant's postural stability and gait as a result of provided exercise training.
The information gathered will provide new understanding about more helpful rehabilitation strategies that improve postural stability in patient population.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- University of Arizona
-
연락하다:
- Bijan S Najafi, PhD
- 전화번호: 713-798-0477
- 이메일: najafi.bijan@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Diagnosis of:
- diabetes
- cancer
- multiple sclerosis
- arthritis
- Parkinson's disease
- cognitive disorders
- brain injury
- frailty
- stroke
Exclusion Criteria:
- conditions not related to specific disorders affecting balance and gait
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Exergame
inertial sensor based system (wearable sensors, LEGSys, Biosensics LLC) will be used for balance training with computerized feedback.
The balance training program is focused on lower extremities including ankle joint exercise and virtual obstacle crossing tasks.
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Subjects will perform progressive and computerized foot and ankle exercises which include weight shifting, ankle reaching task while standing, and virtual obstacle crossing task (i.e.
balancing on single leg) using wearable sensors technology (Exergaming) equipment).
Subjects will perform these exercises for 4-6 weeks, twice per week.
The duration of exercise per session is anticipated to be 30-45 minutes.
다른 이름들:
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활성 비교기: Home based balance training
The control group will ask to perform a home based program includes similar exercise components as proposed in the experimental group, however without computerized feedback.
Exercises include postural balance tasks, such as backward and forward weight shifting, as well as dynamic balance exercises, such as marching in place (comparable to virtual obstacle crossing in experimental group).
|
Subjects in the control group will ask to perform a standard home based balance program for 4-6 weeks.
The home based program includes similar exercise components as proposed in the experimental group, however without computerized feedback and Exergaming equipment.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Balance
기간: 4-6 weeks
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Balance will be quantified by measuring area of sway of center of mass (with unit of cm2) during quite standing according to Romberg's protocol and using validated instrument (BalanSens, Biosensics, MA, USA)
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4-6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in gait Speed
기간: 4-6 weeks
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Gait Speed (with unit of m/sec) will be measured using validated wearable technology (LEGSys, Biosensics, MA, USA) and during walking with habitual and fast speed walking
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4-6 weeks
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Change in Stride length
기간: 4-6 weeks
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Stride Length (with unit of meter) will be measured using validated wearable technology (LEGSys, Biosensics, MA, USA) and during walking with habitual and fast speed walking
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4-6 weeks
|
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Change in Stride time
기간: 4-6 weeks
|
Stride time (with unit of second) will be measured using validated wearable technology (LEGSys, Biosensics, MA, USA) and during walking with habitual and fast speed walking
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4-6 weeks
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Change in number of walking steps per day
기간: 4-6 weeks
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Average of walking steps (no unit) per day will be measured during 48 hours of daily physical activity monitoring using a validated wearable sensor technology (PAMSys, Biosensics, MA, USA)
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4-6 weeks
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Change in average of walking bout
기간: 4-6 weeks
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Daily average of walking bout (continuous walking without stop, with unit of steps) will be measured over 48 hours monitoring of physical activity using a validated wearable sensor technology (PAMSys, Biosensics, MA, USA)
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4-6 weeks
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Change in average of standing bout
기간: 4-6 weeks
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Daily average of standing bout (continuous standing without changing in posture with unit of seconds) will be measured over 48 hours monitoring of physical activity using a validated wearable sensor technology (PAMSys, Biosensics, MA, USA)
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4-6 weeks
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Change in average of longest walking bout
기간: 4-6 weeks
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Daily average of longest walking bout (longest continuous walking without stop per day, with unit of steps) will be measured over 48 hours monitoring of physical activity using a validated wearable sensor technology (PAMSys, Biosensics, MA, USA)
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4-6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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