Pancreatoduodenectomy in Pancreatic and Periampullary Tumors (DUOPAN-EPAM)
Pancreatoduodenectomy in Pancreatic and Periampullary Tumors: Initial Approach of the Superior Mesenteric Artery Versus Classical Approach: A Prospective, Randomized, Multicenter Study
Background: Recently it has been observed in pancreatic cancer that after apparently complete surgical resection, histological examination of the surgical specimen according to a standard protocol reveals tumor infiltration of the surgical margin in more than 50% of patients. To increase the resection margin and reduce such high infiltration rate, a new surgical approach based on the initial dissection of the superior mesenteric artery has been advocated.
Aims: To compare the rate of free resection margin (R0) and oncological results of two possible approaches to perform a pancreaticoduodenectomy in tumors of the head of the pancreas and peripancreatic area: the classic approach versus the initial approach of the superior mesenteric artery.
Methodology: Prospective, randomized, multicenter study in which patients with pancreatic and periampullary tumors undergo a pancreaticoduodenectomy. In a group the classical approach from the superior mesenteric vein will be performed and in the other group an initially dissecting the superior mesenteric artery approach will be carried out. 116 patients are required and the main variables considered are: free margin rates (R0) or infiltrated by tumor (R1), postoperative morbidity, mortality, local and systemic recurrence, disease-free interval and survival at 1, 3 and 5 years.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with pancreatic and periampullary tumors undergo a pancreaticoduodenectomy
Exclusion Criteria:
- Patients with hepatic or peritoneal metastasis
- Patients with irresectable tumor
- Patients with R2 resection
- Patients Grade IV of the American Society of Anesthesiology Score
- Patients with neoadjuvant treatment
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Superior mesenteric artery approach
Initial approach of the superior mesenteric artery to perform a pancreaticoduodenectomy in tumors of the head of the pancreas and peripancreatic area
|
Pancreaticoduodenectomy in tumors of the head of the pancreas and peripancreatic area using the superior mesenteric artery approach
|
|
활성 비교기: Classic approach
Classic approach to perform a pancreaticoduodenectomy in tumors of the head of the pancreas and peripancreatic area
|
Pancreaticoduodenectomy in tumors of the head of the pancreas and peripancreatic area using the classical approach
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Rate of free resection margin (R0)
기간: 1 month
|
Histological examination of the surgical specimen
|
1 month
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .