Pancreatoduodenectomy in Pancreatic and Periampullary Tumors (DUOPAN-EPAM)
Pancreatoduodenectomy in Pancreatic and Periampullary Tumors: Initial Approach of the Superior Mesenteric Artery Versus Classical Approach: A Prospective, Randomized, Multicenter Study
Background: Recently it has been observed in pancreatic cancer that after apparently complete surgical resection, histological examination of the surgical specimen according to a standard protocol reveals tumor infiltration of the surgical margin in more than 50% of patients. To increase the resection margin and reduce such high infiltration rate, a new surgical approach based on the initial dissection of the superior mesenteric artery has been advocated.
Aims: To compare the rate of free resection margin (R0) and oncological results of two possible approaches to perform a pancreaticoduodenectomy in tumors of the head of the pancreas and peripancreatic area: the classic approach versus the initial approach of the superior mesenteric artery.
Methodology: Prospective, randomized, multicenter study in which patients with pancreatic and periampullary tumors undergo a pancreaticoduodenectomy. In a group the classical approach from the superior mesenteric vein will be performed and in the other group an initially dissecting the superior mesenteric artery approach will be carried out. 116 patients are required and the main variables considered are: free margin rates (R0) or infiltrated by tumor (R1), postoperative morbidity, mortality, local and systemic recurrence, disease-free interval and survival at 1, 3 and 5 years.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with pancreatic and periampullary tumors undergo a pancreaticoduodenectomy
Exclusion Criteria:
- Patients with hepatic or peritoneal metastasis
- Patients with irresectable tumor
- Patients with R2 resection
- Patients Grade IV of the American Society of Anesthesiology Score
- Patients with neoadjuvant treatment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Superior mesenteric artery approach
Initial approach of the superior mesenteric artery to perform a pancreaticoduodenectomy in tumors of the head of the pancreas and peripancreatic area
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Pancreaticoduodenectomy in tumors of the head of the pancreas and peripancreatic area using the superior mesenteric artery approach
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Comparatore attivo: Classic approach
Classic approach to perform a pancreaticoduodenectomy in tumors of the head of the pancreas and peripancreatic area
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Pancreaticoduodenectomy in tumors of the head of the pancreas and peripancreatic area using the classical approach
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of free resection margin (R0)
Lasso di tempo: 1 month
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Histological examination of the surgical specimen
|
1 month
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUOPAN-EPAM
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