- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02812849
Somatostatin Receptor Imaging in Cardiac Sarcoidosis
2020년 10월 12일 업데이트: Rasmus S. Ripa, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of the trial is to determine the accuracy of Cu-64 labelled DOTATATE for diagnosing cardiac sarcoidosis using PET/CT or PET/MRI.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with suspected or known cardiac sarcoidosis or with myocarditis/dilated cardiomyopathy
설명
Inclusion Criteria:
Group A: Suspected cardiac sarcoidosis Group B: Known cardiac sarcoidosis, clinical follow-up Group C: Myocarditis or dilated cardiomyopathy (Non-cardiac sarcoidosis)
Exclusion Criteria:
Infection Pregnancy Severe claustrophobia Weight >140 kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Suspected cardiac sarcoidosis
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
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Known cardiac sarcoidosis
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
|
|
Other inflammatory cardiac disease
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Sensitivity to detect cardiac sarcoidosis
기간: 1 day at PET/CT examination
|
1 day at PET/CT examination
|
Specificity to detect cardiac sarcoidosis
기간: 1 day at PET/CT examination
|
1 day at PET/CT examination
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rasmus S Ripa, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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