- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02812849
Somatostatin Receptor Imaging in Cardiac Sarcoidosis
maanantai 12. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rasmus S. Ripa, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of the trial is to determine the accuracy of Cu-64 labelled DOTATATE for diagnosing cardiac sarcoidosis using PET/CT or PET/MRI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with suspected or known cardiac sarcoidosis or with myocarditis/dilated cardiomyopathy
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Group A: Suspected cardiac sarcoidosis Group B: Known cardiac sarcoidosis, clinical follow-up Group C: Myocarditis or dilated cardiomyopathy (Non-cardiac sarcoidosis)
Exclusion Criteria:
Infection Pregnancy Severe claustrophobia Weight >140 kg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Suspected cardiac sarcoidosis
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
|
|
Known cardiac sarcoidosis
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
|
|
Other inflammatory cardiac disease
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sensitivity to detect cardiac sarcoidosis
Aikaikkuna: 1 day at PET/CT examination
|
1 day at PET/CT examination
|
Specificity to detect cardiac sarcoidosis
Aikaikkuna: 1 day at PET/CT examination
|
1 day at PET/CT examination
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rasmus S Ripa, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Cancer Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cu-64 DOTATATE
-
Clarity Pharmaceuticals LtdValmis
-
Enrico NovelliNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Ralph Weissleder, MDRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Syöpä | SarkoidiYhdysvallat
-
Clarity Pharmaceuticals LtdRekrytointiNeuroblastooma | Tulenkestävä neuroblastooma | Uusiutunut neuroblastoomaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisKaulavaltimon ateroskleroosiYhdysvallat
-
Clarity Pharmaceuticals LtdAktiivinen, ei rekrytointiNeuroendokriiniset kasvaimetAustralia
-
Clarity Pharmaceuticals LtdValmisNeuroendokriiniset kasvaimet
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH)ValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Aktiivinen, ei rekrytointiUroteelinen karsinooma | Virtsarakon uroteelikarsinoomaYhdysvallat