Somatostatin Receptor Imaging in Cardiac Sarcoidosis
12 octobre 2020 mis à jour par: Rasmus S. Ripa, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of the trial is to determine the accuracy of Cu-64 labelled DOTATATE for diagnosing cardiac sarcoidosis using PET/CT or PET/MRI.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with suspected or known cardiac sarcoidosis or with myocarditis/dilated cardiomyopathy
La description
Inclusion Criteria:
Group A: Suspected cardiac sarcoidosis Group B: Known cardiac sarcoidosis, clinical follow-up Group C: Myocarditis or dilated cardiomyopathy (Non-cardiac sarcoidosis)
Exclusion Criteria:
Infection Pregnancy Severe claustrophobia Weight >140 kg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Suspected cardiac sarcoidosis
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
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Known cardiac sarcoidosis
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
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Other inflammatory cardiac disease
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensitivity to detect cardiac sarcoidosis
Délai: 1 day at PET/CT examination
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1 day at PET/CT examination
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Specificity to detect cardiac sarcoidosis
Délai: 1 day at PET/CT examination
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1 day at PET/CT examination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rasmus S Ripa, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (Estimation)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Researcher)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .