Somatostatin Receptor Imaging in Cardiac Sarcoidosis
12 oktober 2020 uppdaterad av: Rasmus S. Ripa, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of the trial is to determine the accuracy of Cu-64 labelled DOTATATE for diagnosing cardiac sarcoidosis using PET/CT or PET/MRI.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with suspected or known cardiac sarcoidosis or with myocarditis/dilated cardiomyopathy
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Group A: Suspected cardiac sarcoidosis Group B: Known cardiac sarcoidosis, clinical follow-up Group C: Myocarditis or dilated cardiomyopathy (Non-cardiac sarcoidosis)
Exclusion Criteria:
Infection Pregnancy Severe claustrophobia Weight >140 kg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Suspected cardiac sarcoidosis
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
|
|
|
Known cardiac sarcoidosis
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
|
|
|
Other inflammatory cardiac disease
Cu-64 DOTATATE PET/CT or PET/MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sensitivity to detect cardiac sarcoidosis
Tidsram: 1 day at PET/CT examination
|
1 day at PET/CT examination
|
|
Specificity to detect cardiac sarcoidosis
Tidsram: 1 day at PET/CT examination
|
1 day at PET/CT examination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rasmus S Ripa, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0001 (Researcher)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .