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Human Study of Functional Meat Products

2016년 6월 21일 업데이트: Viviana Loria Kohen, IMDEA Food

Nutritional Intervention Study to Evaluate the Effect of an Olive Oil Lipid Rich in Diglycerides as a Fat Replacement in Different Meat Products, in a Healthy Population

Nutritional clinical trial to evaluate the effectiveness of different functional meat products on the nutritional status of healthy people

연구 개요

상세 설명

Different studies have revealed that many chronic pathologies including cardiovascular disease, diabetes, autoimmune disorders, cancer, obesity or neurological diseases, could be influenced by different dietary components, such as lipids. Thus, looking for ways to substitute healthier lipids for fats that contain high amounts of cholesterol, saturated fatty acids or trans fat, could be of great interest in the prevention of chronic diseases.

Currently, meat and meat products, especially those where the fat is one of the main ingredients of the formulation, are perceived as unhealthy foods associated with increased risk of cardiovascular disease, cancer and obesity development. This is mainly due to their content of fat, trans fat, high percentage of saturated fatty acids, and cholesterol. Examples include sausages, meat spreads, salami or mortadella. Interestingly, despite the negative perception, meat and meat products continue to hold a relevant position in the diet of the developed countries. Indeed, the group "meat, poultry, deli meats and offal" contribute to the 17% of the total dietary fat intake of the Spanish population. Moreover, the consumption of deli meats and other meat products represents 5.8% of the total caloric intake. These values support the increased interest in evaluating the effect of improving the composition of these products in the prevention of disease.

Overweight and obesity are main public health concerns worldwide. They both contribute to the development of numerous diseases increasing the morbidity and mortality rates of the adult population. In this context, it is suggested that the incorporation of healthier fats may be of great interest in the prevention of these conditions. Thus, usage of lipids from olive oil as fats replacements in meat products could be an interesting strategy for the prevention and treatment of overweight and obesity.

A randomized, controlled, nutritional intervention is proposed to evaluate the effect of functional meat products on body composition and lipid profile in healthy individuals.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28049
        • Imdea-Food

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Men and women between 18 - 65 years old.
  • BMI >20<27
  • Adequate education level and comprehension of the clinical study.
  • Willingness to participate in the study as a volunteer and to provide written consent.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of Type I Diabetes .
  • BMI >27
  • Dyslipidemia under pharmacological treatment.
  • High blood pressure.
  • Dementia, neurological disease or reduction of cognitive function.
  • Severe illness (hepatic disease, renal disease, etc.).
  • Refusal to consume the experimental or control meat products (e.g. Vegetarians)
  • Refusal to follow healthy eating guidelines.
  • Taking medications that could affect the lipid and glycemic profiles (statins, fibrate, diuretics, corticoids, anti-inflammatory, hypoglucemic or insulin) 30 days before the beginning of the study.
  • Taking medications or substances for weight loss management (15 days before the beginning of the study).
  • Consideration to follow a weight loss diet during the duration of the study.
  • Pregnancy or lactation.
  • High intake of alcohol.
  • Any other exclusion criteria that the main investigator considers relevant.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Functional meat products with healthy lipids from olive oil
Healthy people consuming 300g/week of functional meat products with high diglyceride lipid from olive oil
위약 비교기: Traditional meat products
Healthy people consuming the same amount of traditional meat products

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in waist circumference
기간: Before and after 8 weeks
The waist circumference (WC) was measured using a Seca 201 inelastic tape (Quirumed, Valencia, Spain).
Before and after 8 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in lipid profile
기간: Before and after 8 weeks

To evaluate lipid improvements the following measurements will be taking into account:

  • Triglycerides
  • Total Cholesterol
  • Low Density Lipoprotein
  • Very Low Density Lipoprotein
  • High Density Lipoprotein
  • Apolipoprotein B100 Apolipoprotein E
  • Free fatty acids
Before and after 8 weeks
Changes in fat depots
기간: Before and after 8 weeks
To evaluate changes in fat depots leptin levels will be measured
Before and after 8 weeks
Changes in blood clotting and endothelial function
기간: Before and after 8 weeks

To evaluate changes in blood clotting and endothelial function will be taken into account:

  • PAI I
  • Fibrinogen
Before and after 8 weeks
Product safety
기간: Before and after 8 weeks

To con trol the safety of the products the following variables will be measured:

  • Urea
  • Creatinine
  • GOT
  • GPT
Before and after 8 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IMD PI014

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