- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02820428
Evaluation of Behaviour in Parkinson's Disease. Normal Values in Healthy Subjects (ECMP)
Evaluation Comportementale Dans la Maladie de Parkinson. Normes Chez Des Sujets Sains
Non-motor symptoms like mood fluctuations and behavioral disorders are frequent in Parkinson's disease. They may be induced by both the pathology and the dopaminergic treatment and must be considered in treatment policies.
Due to their specificity and the absence of an appropriate evaluation tool, behavioral disorders are rarely searched for.
Therefore, investigators developed a scale permitting qualitative and quantitative evaluation of behavior according to the severity of the disorders.
This study aims to define reference values for healthy individuals
연구 개요
상세 설명
The application of the scale includes a semi-structured interview
The ECMP scale consists of 21 items, each of which may be assessed by use of a 5 point scale (not at all - light trouble - moderate trouble - important trouble - severe trouble)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy participants without any neurologic disease
- Men and women from 25 to 75 years old
- French mother tong
- without cognitive troubles (MMS ≥ 24)
Exclusion Criteria:
- Subject under legal guardianship
- Pregnant woman or with childbearing potential without contraceptive device
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Healthy participants
Submission of the scale 'Evaluation of behaviour in Parkinson's Disease' to healthy subjects
|
Semi-structured interview
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ECMP score
기간: 3 hours
|
Semi-structured interview
|
3 hours
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Castrioto, MD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009-A00103-54/3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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Healthy participants에 대한 임상 시험
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